目的探讨中医辨证联合表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗表皮生长因子(EGFR)基因敏感突变的晚期肺腺癌患者生存情况的影响因素。方法收集中医辨证联合EGFR-TKI治疗的晚期肺腺癌EGFR基因敏感突变患者104例临床资料,包括患者性别、年龄、病理分型、中医证型、EGFR亚型、体力状态评分(PS评分)、转移部位、治疗期(分为一线、二线、三线)、吸烟状况、疗效等内容。运用Kaplan-Meier法计算生存率,采用Log-rank检验进行单因素分析筛选影响生存情况的因素,并应用Cox模型进行多因素分析。结果 104例患者死亡70例,存活34例,中位总生存期为(20. 20±2. 23)个月,一年生存率为49. 3%,两年生存率为24. 4%,三年生存率为19. 4%。单因素分析结果显示,EGFR亚型、治疗期、吸烟状态、中医证型、疗效对生存情况有影响(P <0. 05),而性别、年龄、转移部位、PS评分、EGFR-TKI药物因素对生存情况无影响(P> 0. 05)。多因素分析结果显示,治疗期和疗效2个因素进入Cox模型,相对于一线治疗患者,二线和三线治疗分别增加死亡风险3. 019倍和65. 923倍;相对于疗效为部分缓解患者,疗效评价为疾病稳定和病变进展患者死亡风险分别增加2. 764倍和8. 010倍。结论是否一线EGFR-TKI治疗和疗效是影响晚期肺腺癌EGFR基因敏感突变患者生存情况的独立因素。