目的观察新加良附颗粒配合化疗治疗进展期胃癌的临床疗效。方法采用前瞻性随机对照多中心的临床试验方法,并通过中央(网上)随机法将符合III/IV期胃癌患者42例随机分为对照组、治疗组,治疗组选择标准化疗方案配合新加良附颗粒治疗,对照组单纯接受化疗,治疗过程中2组均同时给予最佳对症支持治疗,分别观察4个化疗周期,在入组当天及各周期末记录症状与体征记分、卡氏评分、疼痛数字评分法评分、病灶大小、血尿常规、肝肾功能、心电图等指标。结果新加良附颗粒配合化疗组21例,单纯化疗组20例,脱落1例,研究结果显示:(1)治疗组在临床症状与体征的改善方面明显优于对照组,具有统计学意义,P<0.005。治疗组对胃脘疼痛、胸腹胀满、畏寒肢冷、食欲不振等症状有改善作用,具有统计学意义,P<0.05。(2)治疗组总体健康状况的改善明显优于对照组,具有统计学意义,P<0.05。(3)治疗组较对照组虽有更高的临床缓解率,但无统计学意义,P>0.05。(4)新加良附颗粒在临床应用过程中,具有良好的安全性。结论新加良附颗粒具有改善进展期胃癌患者临床症状,提高患者生活质量,减轻化疗毒副反应等作用,临床应用安全有效。