【摘 要】
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肌肉刺激性试验是以肌内注射类药物为主的新药开发研制和新药申报中重要的安全性评价检查项目之一。我国已有一些实验方法被广泛使用,但内容较简约;日本厚生省于1984年推出较
【机 构】
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深圳市药品检验所; 沈阳药科大学;
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肌肉刺激性试验是以肌内注射类药物为主的新药开发研制和新药申报中重要的安全性评价检查项目之一。我国已有一些实验方法被广泛使用,但内容较简约;日本厚生省于1984年推出较详实的注射用药的局部刺激性试验的实验方法的修改案,也存在不足。结合动物实验和病理学研究的心得,提出统一实验方法的规范化建议,主张以组织病理学诊断作为结果判定的主要依据。
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