辛伐他汀片的人体相对生物利用度及生物等效性研究

来源 :实用药物与临床 | 被引量 : 0次 | 上传用户：wudidewohaha

【摘要】

：

目的建立人体血浆中辛伐他汀片的LC-MS/MS测定方法,通过研究辛伐他汀片在健康男性志愿者体内的药代动力学行为,评价其相对生物利用度及生物等效性。方法对20名健康男性志愿者

【作者】

：

刘茜唐丹赵辉尚宏伟吴松芝杜红文李晓翠

【机构】

：

沈阳药科大学药物分析实验室

【出处】

：

实用药物与临床

【发表日期】

：

2009年6期

【关键词】

：

辛伐他汀片相对生物利用度生物等效性 Simvastation Relative bioavailability Bioequivalence

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目的建立人体血浆中辛伐他汀片的LC-MS/MS测定方法,通过研究辛伐他汀片在健康男性志愿者体内的药代动力学行为,评价其相对生物利用度及生物等效性。方法对20名健康男性志愿者采用开放、随机、交叉、单剂量给药方式,单剂量口服辛伐他汀片40mg后,用LC-MS/MS测定血浆中的药物浓度。结果口服含辛伐他汀40mg的受试制剂（规格：10mg）和参比制剂（规格：20mg）后,血中药代动力学参数：Tmax分别为（1.95±0.43）、（1.90±0.45）h;Cmax分别为（8.42±2

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