论文部分内容阅读
本文对我国医疗器械上市后安全性监测工作中，信息收集、分析评价和控制过程进行概述。
我国医疗器械上市后安全性监测工作概述
【摘 要】
：
本文对我国医疗器械上市后安全性监测工作中，信息收集、分析评价和控制过程进行概述。
【机 构】
：
华中科技大学同济医学院医药卫生管理学院,国家食品药品监督管理局药品评价中心
【出 处】
：
现代仪器
【发表日期】
：
2011年6期
【基金项目】
：
“十一五”国家科技支撑计划“基层重点医疗器械装备标准配置与示范工程”项目子课题“医疗器械上市后安全性监测框架模式的构建及实例研究”
其他文献
[摘 要] 目的：探讨经鼻持续气道正压通气（nCPAP）在改善老年阻塞性睡眠呼吸暂停综合征（OSAS）临床疗效，及其改善患者心血管症状的应用价值。方法：以163例OSAS合并心血管症状老年患者为研究对象。入组后每晚以nCPAP呼吸机行7～9 h治疗。观察轻中度及重度OSAS患者治疗前与治疗12周后通气状况、心功能参数变化等指标，分析其应用价值。结果：重度组OSAS病程、BMI显著高于轻中度组（P<
本文研究长白山不同海拔梯度岳桦树叶中总黄酮的测定方法及含量变化。样品采用60%乙醇回流提取。采用分光光度法，在510nm波长处测定溶液吸光度。以系列标准浓度的芦丁做标样，制
为探讨适合基于NMR的代谢组学研究的数据预处理方法，利用3种不同标度化方法对经川楝子染毒的大鼠尿液1H-NMR积分值进行处理，然后进行主成分分析。通过分析比较，发现中值标度化法
[摘 要] 目的：分析老年胃癌手术后发生肺部并发症的危险因素。方法：回顾性分析288例老年胃癌根治术患者临床资料，依据是否发生肺部并发症分为两组，对术前因素和手术因素进行回顾性分析。结果：288例老年胃癌患者中71例（25.00%）出现肺部并发症，其中最多为胸腔积液47例（62.20%）。发生PPC患者在年龄、吸烟史、术前ASA分级和合并低蛋白血症、呼吸系统疾病、糖尿病、手术方式、联合脾切除、气管
目的：对CT与MR的教学进行分析，以期提高教学水平。资料与方法：对高职的医学影像技术的教学地考试，利用统计软件SPSS10.0进行分析。结果：两个班不存在差异。结论：医学影像技术学CT与
用毛细管气相色谱法建立S21中4种残留的测定方法。采用DB-Wax（30m×0.45mm,0.85μm）毛细管柱，载气为氮气，FID 检测器。采用程序升温，柱温：起始温度为50℃，保持5min,然后以30℃/m
流式细胞仪（FlowCytometer）是一种对细胞进行定量分析和分选的新型高科技仪器，它具有分析速度快、灵敏度高等优点，是临床医学和生物学研究的重要工具，本文概述流式细胞仪的主要结
[摘 要] 目的：分析C反应蛋白（C reactive protein，CRP）、胱抑素C（Cystatin C，CysC）、视黄醇结合蛋白（Retinol binding protein，RBP）检测与肾综合征出血热（Hemorrhagic fever with renal syndrome，HFRS）患者肾功能损伤的相关性。方法：选取我院2010年3月至2015年3月收治的191例HFRS患者
目的：探索用原子吸收光谱仪（FAAS）进行紫外分光光度的测量。方法：利用苯甲酸在225nm处有吸收，进行含量的准确度、精密度分析。结果：本文法线性范围为0-4.00μg/mL,加标回收率为91.2