高效液相色谱法测定恩替卡韦分散片全反式异构体

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目的建立测定恩替卡韦分散片全反式异构体的高效液相色谱法。方法采用Daicel Chiralcel AD-H (4.6 mm×250 mm,5 μm)手性色谱柱;以无水乙醇(含0.1%三氟乙酸)-正己烷(40:60)为流动相;检测波长:254 nm;流速:0.8 mL·min^-1。结果恩替卡韦与全反式异构体分离可在10 min内完成,分离度为5.0,异构体溶液浓度1.25~12.50 μg·mL^-1范围内与峰面积呈较好线性关系,r=0.999 9,定量限可达10.0 ng。
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