【摘 要】
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目的分析马来酸桂哌齐特注射液相关皮肤类的药品不良反应(ADR)与过敏样反应/过敏性休克的可靠发生率及发生特征,为临床提供参考资料。方法设置"医疗机构药品不良事件(ADE)主
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目的分析马来酸桂哌齐特注射液相关皮肤类的药品不良反应(ADR)与过敏样反应/过敏性休克的可靠发生率及发生特征,为临床提供参考资料。方法设置"医疗机构药品不良事件(ADE)主动监测系统与智能评估警示系统"在"皮肤变态反应"与"过敏性休克"模块回顾性提取我院2015年1月-2016年12月使用马来酸桂哌齐特注射液住院患者的病例,人工分析系统报警病例获得ADR发生率及发生特征,并利用巢式病例对照研究方法研究ADR发生的可能风险因素。结果系统共回顾监测11 052例马来酸桂哌齐特使用患者,15例皮肤类ADR,发生率0.14%,2例过敏样反应,发生率0.018%,无严重皮肤ADR病例,无过敏性性休克病例,巢式病例对照研究显示在性别、年龄、BMI、药物过敏史、严重疾病方面阳性病例组与对照组无显著统计学差异。结论桂哌齐特引起皮肤类ADR和过敏样反应的发生率分别在偶见和罕见范围,程度较轻。应用专项软件极大提高了文本信息研究的效率。
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