【摘 要】
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目的:分析国家药品抽检工作中抽样流程的现状,探寻提高抽样工作效能的方法.方法:通过梳理、分析现行国家药品抽检抽样流程各环节风险,优化抽样流程管理思路,探讨可行的管理措
【机 构】
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苏州市药品检验检测研究中心,苏州215104;中国食品药品检定研究院,北京100050
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目的:分析国家药品抽检工作中抽样流程的现状,探寻提高抽样工作效能的方法.方法:通过梳理、分析现行国家药品抽检抽样流程各环节风险,优化抽样流程管理思路,探讨可行的管理措施,并提出优化建议.结果与结论:在梳理国家药品抽检的组织体系和职责分工的基础上,回顾近年抽样执行情况,对退样情况进行分析.同时,结合风险管理理念,从法律法规、组织系统、信息系统、抽样合规性等方面探讨存在的风险,通过建立以样品为核心的追踪体系,对抽样、寄样、收样、购样环节进行流程管理并优化.
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