【摘 要】
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目的:对生力胶囊治疗肾阴阳两虚证进行临床有效性和安全性评价。方法:采用分层区组、阳性药平行对照、多中心临床试验设计方法,对417例肾阴阳两虚证病例随机分为观察组(n=311
【机 构】
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云南龙润药业有限公司,云南中医学院,云南省中医中药研究所
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目的:对生力胶囊治疗肾阴阳两虚证进行临床有效性和安全性评价。方法:采用分层区组、阳性药平行对照、多中心临床试验设计方法,对417例肾阴阳两虚证病例随机分为观察组(n=311)和对照组(n=106),2组病例观察期间禁用其它药物及治疗手段,观察疗程均为4周,比较治疗前后2组患者的总有效率及不良反应。结果:生力胶囊组311例,愈显率为57.88%,总有效率为93.57%;试验对照组106例,愈显率为52.83%,总有效率为89.62%。2组比较,总疗效差异无统计学意义(P>0.05);考虑中心效应的影响后,2组愈显率及总有效率差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:临床应用生力胶囊治疗肾阴阳两虚证安全有效。
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