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历经5年修订、两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(简称"新版药品GMP")于2月12日正式对外发布。新版药品GMP规定,自3月1日起,新建的药品生产企业、药品生产企业新建(改、扩建)车间应符合新版药品GMP的要求。现有药品生产企业将给予不超过5年的过渡期,并依据产品风险程度,按类别分阶段达到新版药品GMP的要求。