目的:对运脾颗粒成型工艺、临界相对湿度(CRH)以及质量标准的含测提取方法进行考察研究。方法:以颗粒的成型性、休止角、溶化性以及吸湿性作为测评指标,单因素试验法考察乙醇不同浓度、不同用量对其成型性综合测评指标的影响;配置不同浓度的硫酸溶液,先测定复方运脾颗粒的吸湿率并绘制吸湿平衡图,再考察复方运脾颗粒的临界相对湿度(CRH);比较提取方法、提取时间、溶媒容量对运脾颗粒中柚皮苷与橙皮苷的含量。结果:在60%的相对湿度下,以每5g浸膏粉加阿斯巴甜0.025g,加70%的乙醇0.4m L为制粒工艺条件;运脾颗粒的临界相对湿度60%;优化的提取工艺条件为称取本品颗粒0.5g,精密称定,精密加入甲醇25 m L,称定重量,水浴回流60 min。结论:该制粒工艺经济、稳定、可行,可以作为运脾颗粒制粒工艺条件;运脾颗粒制粒、分装及贮存应控制在60%的临界相对湿度以下;优化提取的工艺条件简便、稳定可行。