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目的:评价安非他酮缓释片治疗抑郁症的有效性和安全性.方法:采用随机双盲双模拟多中心平行对照研究.氟西汀为对照药.试验组和对照组各入组72例,完成6 wk治疗的病人共125例,其中试验组61例,对照组64例.试验组用安非他酮缓释片300 mg·d-1,对照组用氟西汀20 mg·d-1.结果:治疗6 wk后,试验组和对照组HAMD的减分值分别为(12±s 6)分和(12±6)分,2组的有效率分别为74%和62%,2组相比差异均无统计学意义(P＞0.05).试验组总不良反应发生率为53%,对照组为54%,2组相比差异无统计学意义(P＞0.05).结论:安非他酮缓释片是一种安全、有效的抗抑郁新药.