【摘 要】
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目的:建立藏药二十五味驴血丸的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对处方中西红花、人工牛黄进行鉴别,采用高效液相色谱(HPLC)法测定了二十五味驴血丸中大黄酚的含量。色谱
【机 构】
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青海省药品检验检测院/青海省中藏药现代化研究重点实验室;
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目的:建立藏药二十五味驴血丸的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对处方中西红花、人工牛黄进行鉴别,采用高效液相色谱(HPLC)法测定了二十五味驴血丸中大黄酚的含量。色谱柱为Agilent Eclipse XDB-C18,流动相为甲醇-0.1%磷酸水溶液(75∶25),流速为1.0 mL/min,柱温为30℃。结果:西红花、人工牛黄的TLC图谱中斑点清晰,分离度好,阴性对照未见相同斑点。大黄酚的线性范围在0.136,5～13.65μg/mL,r=0.999,8;精密度、稳定性、重复性、耐用性试验的RSD均小于3.0%;加样回收率为88.59%～91.38%(RSD=1.44%,n=6)。18批样品中,大黄酚的含量为0.151,0～0.056,2mg/g,18批样品中有6批(33.3%)样品大黄酚含量低于本研究拟订的含量限度(0.040mg/g);结论:所建质量标准方法准确可靠,可用于二十五味驴血丸的质量控制。
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