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目的:研究通络化湿胶囊的质量标准.方法:采用薄层色谱法对麻黄中的麻黄碱和黄芪中的黄芪甲苷进行定性鉴别;采用HPLC法测定丹参酮ⅡA的含量.结果:建立了该制剂的定性、定量检查方法,薄层色谱斑点清晰,易于观察.HPLC法精密度、重复性良好.平均加样回收率为100.07%,RSD 1.95%.结论:该法可有效地控制通络化湿胶囊的质量.