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本文梳理现行法规与原法规,总结了现行法规有效性方面有三个变化关键点：＂主治为证候的中药复方制剂＂、＂主治为病证结合的中药复方制剂＂和＂对照的要求＂。并对相关条文进行了解读,提出个人对法规变化的理解以及可能存在的挑战和对策。
中药新药临床有效性评价法规变化的浅析
【摘 要】
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本文梳理现行法规与原法规,总结了现行法规有效性方面有三个变化关键点：＂主治为证候的中药复方制剂＂、＂主治为病证结合的中药复方制剂＂和＂对照的要求＂。并对相关条文进行了解读,提出
【机 构】
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国家食品药品监督管理局药品审评中心中药民族药临床部
【出 处】
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药学实践杂志
【发表日期】
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2012年2期
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