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中美GMP对比
中美GMP对比
来源 :首都医药 | 被引量 : 0次 | 上传用户:hhhanyin
【摘 要】
:
<正>国际现行的GMP标准有三种:美国标准、欧盟标准和WHO(国际)标准,其中美国GMP标准是世界上迄今为止较为完善、内容详细、标准最高的GMP。近日本刊记者针对国内GMP和美国GMP
【作 者】
:
李玉衡
【出 处】
:
首都医药
【发表日期】
:
2008年01期
【关键词】
:
检查员
FDA
GMP
检查评定
无菌制剂
无菌药品
工艺验证
生产记录
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<正>国际现行的GMP标准有三种:美国标准、欧盟标准和WHO(国际)标准,其中美国GMP标准是世界上迄今为止较为完善、内容详细、标准最高的GMP。近日本刊记者针对国内GMP和美国GMP的异同问题采访了国内外相关专家。
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