系统评价胰岛素联合二甲双胍治疗儿童、青少年1型糖尿病的有效性及安全性，为临床治疗提供循证医学参考。
方法联合检索PubMed、Embase、中国知网、万方等数据库，获得胰岛素联合二甲双胍治疗儿童、青少年1型糖尿病患儿的随机对照临床研究，并进行Meta分析。
结果共9项符合入选标准的研究纳入本Meta分析，总计1型糖尿病患儿593例，其中使用胰岛素联合二甲双胍治疗组307例，安慰剂或单纯胰岛素治疗组286例。Meta分析结果显示，胰岛素联合二甲双胍治疗组血糖控制情况(糖化血红蛋白：OR＝－0.211，95%CI：－0.782～0.361，Z＝0.72，P＝0.470；空腹血糖：OR＝－0.457，95%CI：－1.621～0.707，Z＝0.77，P＝0.441)、腰围(OR＝－0.542，95%CI：－1.361～0.278，Z＝1.30，P＝0.195)、总胆固醇(OR＝－0.322，95%CI：－0.951～0.307，Z＝1.00，P＝0.316)及酮症酸中毒事件发生率(RR＝1.618，95%CI：0.511～5.116，Z＝0.82，P＝0.413)与对照组比较差异均无统计学意义；但每日胰岛素用量(OR＝－0.582，95%CI：－0.870～－0.293，Z＝3.95，P＝0.000)、体质量指数显著低于对照组(OR＝－0.421，95%CI：－0.737～－0.105，Z＝2.61，P＝0.009)；低血糖事件(RR＝3.127，95%CI：1.048～9.325，Z＝2.04，P＝0.041)及胃肠道不良反应(RR＝1.635，95%CI：1.257～2.126，Z＝3.67，P＝0.000)均显著高于对照组。
结论胰岛素与二甲双胍联合治疗儿童、青少年1型糖尿病患儿，在血糖控制改善不显著的情况下，体质量指数及每日胰岛素用量下降，但低血糖事件和胃肠道不良反应风险增高。