【摘 要】
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目的比较不同标准中阿莫西林／克拉维酸钾干混悬剂有关物质的测定方法。方法采用2015年版《中国药典》（以下简称ChP 2015）、2014版《英国药典》（以下简称BP2014）、同品种进口注册标
【机 构】
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重庆市食品药品检验检测研究院,重庆市药物过程与质量控制工程技术研究中心,福安药业集团重庆礼邦药物开发有限公司
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目的比较不同标准中阿莫西林／克拉维酸钾干混悬剂有关物质的测定方法。方法采用2015年版《中国药典》（以下简称ChP 2015）、2014版《英国药典》（以下简称BP2014）、同品种进口注册标准（JX20040226）所收载的阿莫西林／克拉维酸钾干混悬剂质量标准中有关物质的方法，分别测定其有关物质，对色谱行为、己知杂质系统适用性、有关物质测定结果等进行比较。结果阿莫西林／克拉维酸钾干混悬剂有关物质的测定方法存在较大差异，BP2014中有关物质的色谱条件对阿莫西林／克拉维酸钾杂质的分离效能更好。结论建议在以
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