系统适用性相关论文
目的 探讨闭环管理式静脉输液信息系统的开发与应用效果。方法 研发闭环管理式静脉输液信息系统，构建静脉输液操作节点化，全过程中实......
《兽药质量标准》（2017版）将恩诺沙星可溶性粉中含量测定方法规定为紫外-可见分光光度计法,但紫外法不能区分与恩诺沙星具有相同或相......
目的:研究建立重组人促卵泡激素（rhFSH）氧化亚基分析方法，制备稳定的氧化亚基分析用系统适用性溶液。方法:通过加入过氧化氢氧化破坏......
目的建立单抗N糖分析方法的系统适用性对照品,并设定相应的系统适用性要求。方法利用液质联用（LC-MS）仪对N糖系统适用性对照品进行N......
目的建立HPLC手性固定相法检查左旋奥硝唑(S-奥硝唑)中对映异构体杂质(R-奥硝唑)。方法用Chiralpak IC为手性固定相,正己烷-异丙醇......
目的:对国内各厂家生产的酮咯酸氨丁三醇及注射液的有关物质现状进行考察,为标准提高提供依据。方法:建立液相色谱-二极管阵列检测......
目的制定炔诺酮片的国际药典质量标准。方法参照国内外已有的炔诺酮及炔诺酮片的质量标准和文献,按照国际药典标准的制定要求,选择......
对新疆某数据中心水侧蒸发冷却空调系统进行了监测,分析了蒸发冷却冷水机组间接段、淋水填料段性能随环境参数变化的规律,得到了不......
目的 :测定复方环丙沙星注射液中环丙沙星和替硝唑的含量。方法 :采用反相 -高效液相色谱法 ,色谱柱C18 柱 ,流动相为0 4mol/L枸橼......
目的优化并改进紫杉醇有关物质检查的色谱条件。方法采用十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱,以乙腈-水为流动相梯度洗脱,流速1.2mL min-1......
目的研究注射用万古霉素与0.9%NaCl和5%葡萄糖注射液的配伍情况。方法选取万古霉素的两个品种（进口万古霉素和国产万古霉素）为研究对......
摘要:本文对温度采集与报警系统的现状与适用性进行分析,并针对目前温度采集报警系统的缺陷与不足进行改进,主要在温度适用范围与......
作为临床上一种常见的治疗青光眼的药物,拉坦前列素滴眼液有着较好的应用效果[1]。临床上大量研究表明,拉坦前列素滴眼液在控制青......
目的建立苯扎贝特酰化物中有关物质的测定方法。方法 NUCLEOSIL 100-5 C18(5μm)0.125m×4mm;流动相为磷酸二氢钾溶液(2.72g/L......
[摘要] 目的 建立N-（2-羟乙基）烟酰胺中有关物质的测定方法。 方法 碳十八烷键合硅胶（5μm）填充4.0mm×25cm不锈钢柱；流动相为水∶四氢......
摘 要：目的：对采用高效液相色谱法测定苯扎贝特当中的有关物质进行研究。方法：USKH071233C18：甲醇=4：6，流动相是磷酸二氢钾溶液，在检测的......
目的 对盐酸川芎嗪注射液进行质量研究.方法 用HPLC法测定有关物质,选用Hypersil.ODS2分析柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),流动相:......
<正>本品含细辛脑(C12H16O3)应为标示量的90. 0%～110. 0%。【性状】本品为白色片。【鉴别】（1）取本品细粉适量（约相当于细辛脑60 mg）,加......
<正>本品为细辛脑加入适量助溶剂制成的灭菌水溶液。含细辛脑(C12H16O3)应为标示量的93. 0%～107. 0%。【性状】本品为无色至淡黄色......
目的 对2015年版《中国药典》中盐酸特比萘芬有关物质检测色谱条件与系统适用性进行探讨.方法 分析检验图谱并查阅国外药典.结果 2......
回 回 产卜爹仇贱回——回 日E回。”。回祖 一回“。回干 肉果幻中 N_。NH lP7-ewwe--一”＄ MN。W;- __._——————》 砧叫]们......
目的：对丹参酮ⅡA的高效液相色谱含量检测方法进行系统适用性优化。方法：对照品经配制后,在其他实验条件相同的情况下,采用不同比例......
本文主要以ICH Q2指导原则为基础,对比了各国药典对色谱系统适用性试验的论述及要求,提出了我国目前在分析方法开发和验证过程中,......
目的:探讨建立规范的体外生物学活性测定法试验数据分析流程。方法:参照美国药典通则<1034>介绍的生物检定试验数据分析流程,选择......
...
...
<正>批件号:ZGB2016-342016年09月14日国家食品药品监督管理总局国家药品标准(修订)批颁件号布:ZGB件2016-35国家食品药品监督管理......
<正>国药典综发〔2010〕246号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):《中国药典》2010年版即将实施,我委陆续......
蒸发光散射检测器及其应用曹雨震，周倩如（科达科技（中国）有限公司）高效液相色谱法近几年国内渐趋普及，采用该方法分离检测的品种越来越多......
<正>烟草行业作为轻工业的一种,是我国国民经济的重要组成部分。烟草库房是卷烟企业的原料基地,原料基地的消防安全是保证卷烟企业......
目的比较不同标准中阿莫西林／克拉维酸钾干混悬剂有关物质的测定方法。方法采用2015年版《中国药典》（以下简称ChP 2015）、2014版《英......
目的寻找合适的HPLC检查中国药典2010年版(Ch.P 2010)二部收载的瑞格列奈片的有关物质。方法分别试验了Ch.P 2010、美国药典37版(U......
目的建立苯扎贝特中有关物质的测定方法,方法NUCLEOSIL100-5C18(5um)0.125m×4mm;流动相为磷酸二氢钾溶液(2.72g/L,用磷酸调节PH2.......
<正>有关物质是指药品中除主成分以外的杂质,它可能是原料合成过程中带入的原料、中间体、试剂、副产物、聚合体、异构体、不同晶......
复方小儿退热栓主要由对乙酰氨基酚、体外培育牛黄、和南板蓝根浸膏粉三味药组成，有解热镇痛、利咽解毒、祛痰定惊的作用，用于小儿发......
<正>有关物质是包括化学反应的前体、中间体、副产物和降解产物等影响药品纯度的物质。有关物质的分析方法应专属、灵敏。有关物质......
目的建立罗库溴铵注射液含量测定方法。方法采用高效液相色谱法,色谱柱为硅胶柱(0.25m×4.6mm),流动相为乙腈(900ml):四甲基氢氧化......
【目的】中药常山（Dichroa febrifuga Lour.）的生药根中总生物碱含量约为0.1%,主要有效活性单体包括常山乙素（即常山碱或常山碱乙,β-......
目的采用高效液相色谱法和薄层色谱法,建立丹知青娥片的质控标准。方法 Agilent Eclipse XDB-C18色谱柱(4.6 mm×150 mm,5μm);流......
目的：建立尼可地尔中有关物质的测定方法。方法碳十八烷键合硅胶（5μm）填充4mm＆#215;25cm不锈钢柱；流动相为水：四氢呋喃：三乙胺：三氟乙酸（98......
