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目的:观察抗英夫利西单抗(infliximab,IFX)血药浓度、抗IFX药物抗体与IFX治疗活动性类风湿关节炎(rheumatoid arthritis,RA)短期疗效之间的关联,以期提供有效的疗效预测指标。方法:收集20例接受甲氨蝶呤(methotrexate,MTX)+来氟米特(leflunomide,LEF)+IFX治疗的活动性RA患者,观察并分析IFX给药前、治疗14周后基于C-反应蛋白(C-reactive protein,CRP)计算的28个关节的疾病活动度评分(disease activity score 28-CRP,DAS28-CRP)等各项指标,并记录不良反应发生情况。选择同期健康体检者20例为阴性对照。结果:IFX治疗14周后,根据欧洲抗风湿病联盟疗效标准将患者分为优效组、有效组和无效组。各组间IFX血药浓度、抗药物抗体阳性率及抗药物抗体滴度差异无统计学意义(P>0.05),3组治疗前后外周血TNF-α水平差异均无统计学意义(P>0.05)。相关性分析显示ΔDAS28-CRP与患者外周血TNF-α水平、IFX血药浓度、抗IFX药物抗体滴度等无明显相关(P>0.05)。结论:IFX血药浓度、抗IFX药物抗体滴度及外周血TNF-α水平不能用作预测IFX治疗活动性RA的短期疗效指标。