【摘 要】
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药业规制是指通过药品立法设立某个政府部门,并授予其依据一定的规则,采取特殊的行政手段或准立法、准司法手段,对药业市场主体的准入以及药品的研制、生产和流通(包括医疗机
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药业规制是指通过药品立法设立某个政府部门,并授予其依据一定的规则,采取特殊的行政手段或准立法、准司法手段,对药业市场主体的准入以及药品的研制、生产和流通(包括医疗机构的使用)所进行的限制性的控制.药业规制旨在从制度上保证消费者获取更多的药品信息和医疗保健服务,从而尽量降低交易成本和健康风险.在许多现代市场化国家,如美国、英国和日本,政府都通过药品立法设立某一行政机构对药品业(一般还包括食品、化妆品和医疗器械)实行高度统一的规制.这种高度统一的规制体系,除了具备较高的执法效率外,还能取得执法资源和技术的规模
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