【摘 要】
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目的研究中智中药破壁饮片的不良反应发生率、性质和临床表现,评价中智中药破壁饮片临床应用的安全性。方法拟收集全国各地共10000例服用中智中药破壁饮片的患者进行观察,真
【机 构】
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广州循证医药科技有限公司,广州中医药大学第一附属医院,中山市中智药业集团有限公司
【基金项目】
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中山市重大科技专项(科技强企计划)项目(2018A1009),国家地方联合工程研究中心(发改办高技[2019]180号),广东省中药破壁饮片工程实验室(粤发改创新函[2018]3149号)
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目的研究中智中药破壁饮片的不良反应发生率、性质和临床表现,评价中智中药破壁饮片临床应用的安全性。方法拟收集全国各地共10000例服用中智中药破壁饮片的患者进行观察,真实记录并分析入组病例的患者人口学信息、用药情况以及不良事件/反应发生情况。结果共收集10003例患者,其中剔除4例未服用中智中药破壁饮片的患者,纳入统计分析9999例服用中智中药破壁饮片的患者。9999例患者中发生不良事件14例,均为一般不良事件,无严重不良事件。判定为不良反应的有13例,不良反应发生率为0.13%;不良反应的主要症状为胃肠道
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