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自《药品管理法》和《药品生产质量管理规范》实施以来，对药品的质量管理显著加强。随着中成药走出国门的呼声越来越高，加强中成药标准的科学化、规范化、系统化管理，提高中成药质量，就显得更为迫切和必要。1 质量标准要完善 中药来源于植物、矿物和动物，由于种养、采集、加工炮制、制剂方法不同，质量差异甚大。改革开放以后，中成药质量标准有了很大提高，但与形成国际公认的中成药标准样板还有一定差距。主要表现在： (1)多数品种未制订专属性强的鉴别测定方法。以各省区自订的地方标准中收载的品种为多，含有很多味的复方制剂除了性状