【摘 要】
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目的按照ISO15189-2012《医学实验室质量和能力的要求》对Waters公司ACQUITY TQD串联质谱仪及其配套试剂、PerkinElmer公司NeoBaseTM Non-derivatized MSMS kit在测定氨基酸
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目的按照ISO15189-2012《医学实验室质量和能力的要求》对Waters公司ACQUITY TQD串联质谱仪及其配套试剂、PerkinElmer公司NeoBaseTM Non-derivatized MSMS kit在测定氨基酸和肉碱方面进行性能验证。方法按照美国临床实验室标准化协会指南文件EP15-A2《用户对精密度和准确度性能的核实实验——批准指南》提供的方法,对检测系统进行正确度和精密度验证;按照卫生部行业标准WS/T408-2012《临床化学设备线性评价指南》提供的方法,对其进行线性范围验证。结果 6种氨基酸和7种肉碱的相对偏倚为0.13%~11.34%,均小于1/2允许总误差;批内精密度为0.55%~4.78%,均小于1/4允许总误差;期间精密度除缬氨酸低水平外,为2.52%~7.95%,小于1/3允许总误差;瓜氨酸、苯丙氨酸、游离肉碱在厂家给出的线性范围内呈一阶线性,缬氨酸呈二阶线性,其余呈三阶线性。结论氨基酸及肉碱非衍生化串联质谱法配套检测系统的性能特征验证通过,可按照常规临床化学检测系统进行管理和要求。
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