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目的:对电化学发光免疫分析(ECLIA)检测血清促甲状腺激素受体抗体(TRAb)进行方法学评价。方法:采用ECLIA分别检测62例GD患者、65例非GD患者以及41例健康对照者血清中TRAb的含量,评估ECLIA检测TRAb的精密度、回收率、诊断敏感性和特异性及与ELISA的相关性。结果:ECLIA检测TRAb的批内、批间变异系数分别为0.78%～3.30%、1.25%～5.42%;回收率为96.8%～101.5%;对GD诊断的敏感性和特异性分别为95.1%、96.2%;与ELISA检测的相关性良好(r=0.9815,P<0.01)。结论:ECLIA检测TRAb的精密度、准确性均符合临床诊断要求,对GD诊断的敏感性、特异性都很高,且操作简便,检测实现仪器的自动化,能很好地满足临床检测的需要。