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目的评价复方南星止痛膏治疗膝骨性关节炎（寒湿痹阻证）的中医证侯积分影响。方法随机将418例患者分为治疗组316例（复方南星止痛膏组）和对照组102例（骨痛贴膏），疗程2w，观察治疗后两组患者的临床疗效和中医证侯疗效，及治疗前后膝骨性关节炎中医证侯积分的变化。结果①与治疗前相比，两组患者的膝骨性关节炎临床疗效和中医证侯疗效都较明显（P〈0．05），膝骨性关节炎中医证侯积分明显下降（P〈0．01）；②治疗后两组间比较，膝骨性关节炎临床疗效和中医证侯疗效差异有统计学意义（P〈0．05），中医证侯积分亦差异有统计