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摘要：目的：观察通脉降糖胶囊联合甲钴胺治疗糖尿病周围神经病变的疗效。方法：入选的60例DPN病人随机分为对照组和治疗组，对照组在控制血糖的同时，给予甲钴胺0.5mg，3次/日；治疗组在此基础上加用通脉降糖胶囊1.2g，3次/日，治疗5周。结果：通脉降糖胶囊联合甲钴胺可明显改善DPN的症状。结论：通脉降糖胶囊联合甲钴胺治疗DPN是较为有效的方法。
关键词：糖尿病周围神经病变通脉降糖胶囊甲钴胺
Doi：10.3969/j.issn.1671-8801.2014.09.183【中图分类号】R4【文献标识码】B【文章编号】1671-8801（2014）09-0114-01
糖尿病性周围神经病变（DPN）是糖尿病最常见和危害严重的慢性并发症之一，在糖尿病患者中发病率较高。临床表现为运动神经、感觉神经或自主神经功能异常，早期可无任何症状，仅在电生理检查时发现，而一旦发生则往往不可逆转，是糖尿病患者致残的主要原因之一。临床研究发现，甲钴胺对DPN有一定疗效，但仍不十分满意。笔者采用通脉降糖胶囊联合甲钴胺治疗DPN取得较好疗效，现报道如下。
1资料与方法
1.1一般资料。选择2009年4月至2010年5月在本院住院的糖尿病患者60例，随机分为两组。治疗组30例，男19例，女11例；平均年龄（55.6±6.2）岁；糖尿病平均病程（7.6±3.1）年，DPN平均病程（2.9±1.4）年。对照组30例，男17例，女13例；平均年龄（56.2±5.5）岁，糖尿病平均病程（7.0±3.2）年，DPN平均病程（2.6±1.9）年。两组性别、平均年龄、平均病程等比较，差异均无显著性意义（P>0.05），具有可比性。
1.2诊断标准。糖尿病诊断按照世界卫生组织（WHO）1999年公布的诊断标准[1]，DPN采用国内常用标准[2]。糖尿病有下列表现之一者可以诊断为DPN：①肢体感觉、运动神经病变表现为麻木、疼痛、蚁行感、发凉、肌无力等；②深浅感觉明显减退，跟、膝腱反射明显减退或消失；③肌电图示神经传导障碍，运动神经传导速度（MNCV）<45m/s，感觉神经传导速度（SNCV）<40m/s。
1.3排除标准。①妊娠，有严重心、肝、肾功能不全；②有其他严重糖尿病并发症，如增殖性视网膜炎、足背动脉或胫后动脉波动消失；③糖尿病伴有其他严重疾病如中风、心肌梗死、恶性肿瘤等；④慢性酒精中毒、骨质增生、金属中毒、药源性多发性周围神经炎引起的周围神经损害。
1.4治疗方法。两组患者均给予糖尿病常规治疗，包括饮食控制、口服降糖药物、使用胰岛素，控制空腹血糖在5-7mmol/L之间，餐后血糖6-10mmol/L之间。对照组予甲钴胺（商品名为弥可保，卫材中国药业有限公司生产）口服，0.5mg，3次/日。治疗组在此基础上予通脉降糖胶囊（济南步长制药有限公司生产）口服，1.2g（3粒），3次/日。5周为一个疗程，均连续观察一个疗程。治疗期间2组患者监测血糖，根据血糖调整降糖药物，使血糖保持在较理想水平。
1.5观察项目。全部病例均在治疗前、治疗中及疗程结束后1周分别记录症状、体征、并于治疗前及结束后，测定肌电图（腓总神经、正中神经的MNCV及SNCV）、血脂及血液流变学指标。
1.6疗效判定[3]。显效：肢体麻木、疼痛症状明显缓解，痛温觉、腱反射基本恢复正常，肌电图神经传导速度较治疗前增加5m/s以上或恢复正常；有效：肢体麻木、疼痛症状减轻，痛温觉、腱反射较前好转，肌电图神经传导速度较治疗前增加小于5m/s；无效：临床症状无改善，痛温觉及腱反射无变化，神经传导速度无变化。
1.7统计学处理。采用SPSS 13.0软件进行统计分析。临床疗效比较用秩和检验，计量资料以均数±标准差（X±S）表示，组间比较的计量资料用成组设计的t检验，治疗前后比较用配对t检验。P<0.05为有显著性差异。
2结果
2.1两组治疗前后疗效比较。治疗组总有效率（显效+有效）为86.7%，明显高于对照组的60.0%，两组比较差异有统计学意义（P<0.05），见表1。
2.2两组治疗前后神经传导速度比较。治疗组治疗后神经传导速度增加（P<0.05），对照组治疗前后除腓总神经组SNCV无显著变化（P>0.05），其余各神经的MNCV、SNCV均高于治疗前（均P<0.05）。见表2。
2.3两组治疗前后血液流变学、血脂比较。治疗5周后，治疗组血液流变学的全血黏度、全血还原黏度、血浆黏度与本组治疗前比较有显著性差异（P<0.05）； 与对照组治疗后比较有显著性差异（P<0.05）。对照组治疗后血脂较治疗前有显著性差异（P>0.05），对照组治疗后血脂较治疗前无显著改善（P>0.05）。
2.4不良反应。两组患者用药后血尿常规、肝肾功能、大便隐血等检测指标均正常，用药期间未见过敏、皮肤粘膜及其他部位出血等。
3讨论
DPN起病隐匿，且常为慢性进行性发展，以对称性肢体疼痛、感觉减退、麻木、灼热感或冰凉感为特征，其发病机制尚未完全明确，有证据提示多种因素与其病变发生有关。如山梨醇学说，肌醇减少学说，组织蛋白糖基化学说，血管性缺血缺氧学说等，导致神经纤维脱髓鞘改变及变性坏死，由于发病机制不明，至今尚缺乏特异的治疗措施。
甲钴胺是维生素B12的衍生物甲基维生素B12，其通过甲基化的功能参与体内甲基转移作用，参与核酸、蛋白质及卵磷脂的合成，并促进髓鞘形成和轴突再生，从而修复受损的神经细胞，改善神经传导速度。本研究结果显示口服给予甲钴胺治疗DPN 5周后，所测神经传导速度加快，同时可以改善DPN患者疼痛、灼热、麻木感觉，但治疗效果不十分满意。
DPN属于祖国医学“血痹”范畴，因气阴两虚，气虚运血无力，血行不畅，瘀血阻滞，肌肉、筋脉失养遂致肢体麻木、发凉、疼痛等症，治宜益气活血化瘀，使瘀血去，新血生，气血充足，运行通畅，诸症渐减。而通脉降糖胶囊是由黄芪、玄参、太子参、丹参、黄连、水蛭、绞股蓝、山药、苍术，冬葵果、葛根等药组成，方中黄芪益气健脾，玄参长于清热凉血，滋阴降火，二藥相配，益气滋阴以治本，清除燥热以治标，共为君药。水蛭破血逐瘀，配合太子参、葛根、黄连为臣药，共奏补气、生津、活血之功，丹参养血活血，除烦安神，助水蛭活血祛瘀而兼清热，而为佐药。使药冬葵果利尿通淋，通便利水以助苍术除湿。诸药相伍，益气养阴以治本，清热活血以治标，扶正祛邪，标本兼顾，阴阳并调。现代药理研究已证实葛根的有效成份葛根素有改善微循环、调节血管内皮细胞舒缩、降糖、降脂等药理作用。同时黄芪、丹参、水蛭等药可抗血小板聚集，降低血液黏稠度，扩张血管，改善微循环，从而改善缺氧状态，增加四肢周围神经的供血与营养，促进损伤周围神经的修复，提高运动神经传导速度。
本组采用通脉降糖胶囊与甲钴胺联用可以从多方面作用于DPN的病理环节，从而更有效的改善临床症状与体征。本研究结果表明：通脉降糖胶囊联合甲钴胺治疗DPN的总有效率、血液流变、血脂及神经传导速度的改善明显优于单用甲钴胺组，是治疗糖尿病周围神经病变的有效方法。
参考文献
[1]张惠芬，迟家敏，王瑞萍，等.实用糖尿病学[M].第2版.北京：人民卫生出版社，2002：166-167
[2]钱肇仁，钟学礼.糖尿病神经病变[J].上海医学，1984，7（7）：426
[3]林甲宜.戴伦.徐结桂.葛根素注射液治疗糖尿病周围神经病变的疗效观察[J].中国糖尿病杂志，2008，8（5）：369-271
关键词：糖尿病周围神经病变通脉降糖胶囊甲钴胺
Doi：10.3969/j.issn.1671-8801.2014.09.183【中图分类号】R4【文献标识码】B【文章编号】1671-8801（2014）09-0114-01
糖尿病性周围神经病变（DPN）是糖尿病最常见和危害严重的慢性并发症之一，在糖尿病患者中发病率较高。临床表现为运动神经、感觉神经或自主神经功能异常，早期可无任何症状，仅在电生理检查时发现，而一旦发生则往往不可逆转，是糖尿病患者致残的主要原因之一。临床研究发现，甲钴胺对DPN有一定疗效，但仍不十分满意。笔者采用通脉降糖胶囊联合甲钴胺治疗DPN取得较好疗效，现报道如下。
1资料与方法
1.1一般资料。选择2009年4月至2010年5月在本院住院的糖尿病患者60例，随机分为两组。治疗组30例，男19例，女11例；平均年龄（55.6±6.2）岁；糖尿病平均病程（7.6±3.1）年，DPN平均病程（2.9±1.4）年。对照组30例，男17例，女13例；平均年龄（56.2±5.5）岁，糖尿病平均病程（7.0±3.2）年，DPN平均病程（2.6±1.9）年。两组性别、平均年龄、平均病程等比较，差异均无显著性意义（P>0.05），具有可比性。
1.2诊断标准。糖尿病诊断按照世界卫生组织（WHO）1999年公布的诊断标准[1]，DPN采用国内常用标准[2]。糖尿病有下列表现之一者可以诊断为DPN：①肢体感觉、运动神经病变表现为麻木、疼痛、蚁行感、发凉、肌无力等；②深浅感觉明显减退，跟、膝腱反射明显减退或消失；③肌电图示神经传导障碍，运动神经传导速度（MNCV）<45m/s，感觉神经传导速度（SNCV）<40m/s。
1.3排除标准。①妊娠，有严重心、肝、肾功能不全；②有其他严重糖尿病并发症，如增殖性视网膜炎、足背动脉或胫后动脉波动消失；③糖尿病伴有其他严重疾病如中风、心肌梗死、恶性肿瘤等；④慢性酒精中毒、骨质增生、金属中毒、药源性多发性周围神经炎引起的周围神经损害。
1.4治疗方法。两组患者均给予糖尿病常规治疗，包括饮食控制、口服降糖药物、使用胰岛素，控制空腹血糖在5-7mmol/L之间，餐后血糖6-10mmol/L之间。对照组予甲钴胺（商品名为弥可保，卫材中国药业有限公司生产）口服，0.5mg，3次/日。治疗组在此基础上予通脉降糖胶囊（济南步长制药有限公司生产）口服，1.2g（3粒），3次/日。5周为一个疗程，均连续观察一个疗程。治疗期间2组患者监测血糖，根据血糖调整降糖药物，使血糖保持在较理想水平。
1.5观察项目。全部病例均在治疗前、治疗中及疗程结束后1周分别记录症状、体征、并于治疗前及结束后，测定肌电图（腓总神经、正中神经的MNCV及SNCV）、血脂及血液流变学指标。
1.6疗效判定[3]。显效：肢体麻木、疼痛症状明显缓解，痛温觉、腱反射基本恢复正常，肌电图神经传导速度较治疗前增加5m/s以上或恢复正常；有效：肢体麻木、疼痛症状减轻，痛温觉、腱反射较前好转，肌电图神经传导速度较治疗前增加小于5m/s；无效：临床症状无改善，痛温觉及腱反射无变化，神经传导速度无变化。
1.7统计学处理。采用SPSS 13.0软件进行统计分析。临床疗效比较用秩和检验，计量资料以均数±标准差（X±S）表示，组间比较的计量资料用成组设计的t检验，治疗前后比较用配对t检验。P<0.05为有显著性差异。
2结果
2.1两组治疗前后疗效比较。治疗组总有效率（显效+有效）为86.7%，明显高于对照组的60.0%，两组比较差异有统计学意义（P<0.05），见表1。
2.2两组治疗前后神经传导速度比较。治疗组治疗后神经传导速度增加（P<0.05），对照组治疗前后除腓总神经组SNCV无显著变化（P>0.05），其余各神经的MNCV、SNCV均高于治疗前（均P<0.05）。见表2。
2.3两组治疗前后血液流变学、血脂比较。治疗5周后，治疗组血液流变学的全血黏度、全血还原黏度、血浆黏度与本组治疗前比较有显著性差异（P<0.05）； 与对照组治疗后比较有显著性差异（P<0.05）。对照组治疗后血脂较治疗前有显著性差异（P>0.05），对照组治疗后血脂较治疗前无显著改善（P>0.05）。
2.4不良反应。两组患者用药后血尿常规、肝肾功能、大便隐血等检测指标均正常，用药期间未见过敏、皮肤粘膜及其他部位出血等。
3讨论
DPN起病隐匿，且常为慢性进行性发展，以对称性肢体疼痛、感觉减退、麻木、灼热感或冰凉感为特征，其发病机制尚未完全明确，有证据提示多种因素与其病变发生有关。如山梨醇学说，肌醇减少学说，组织蛋白糖基化学说，血管性缺血缺氧学说等，导致神经纤维脱髓鞘改变及变性坏死，由于发病机制不明，至今尚缺乏特异的治疗措施。
甲钴胺是维生素B12的衍生物甲基维生素B12，其通过甲基化的功能参与体内甲基转移作用，参与核酸、蛋白质及卵磷脂的合成，并促进髓鞘形成和轴突再生，从而修复受损的神经细胞，改善神经传导速度。本研究结果显示口服给予甲钴胺治疗DPN 5周后，所测神经传导速度加快，同时可以改善DPN患者疼痛、灼热、麻木感觉，但治疗效果不十分满意。
DPN属于祖国医学“血痹”范畴，因气阴两虚，气虚运血无力，血行不畅，瘀血阻滞，肌肉、筋脉失养遂致肢体麻木、发凉、疼痛等症，治宜益气活血化瘀，使瘀血去，新血生，气血充足，运行通畅，诸症渐减。而通脉降糖胶囊是由黄芪、玄参、太子参、丹参、黄连、水蛭、绞股蓝、山药、苍术，冬葵果、葛根等药组成，方中黄芪益气健脾，玄参长于清热凉血，滋阴降火，二藥相配，益气滋阴以治本，清除燥热以治标，共为君药。水蛭破血逐瘀，配合太子参、葛根、黄连为臣药，共奏补气、生津、活血之功，丹参养血活血，除烦安神，助水蛭活血祛瘀而兼清热，而为佐药。使药冬葵果利尿通淋，通便利水以助苍术除湿。诸药相伍，益气养阴以治本，清热活血以治标，扶正祛邪，标本兼顾，阴阳并调。现代药理研究已证实葛根的有效成份葛根素有改善微循环、调节血管内皮细胞舒缩、降糖、降脂等药理作用。同时黄芪、丹参、水蛭等药可抗血小板聚集，降低血液黏稠度，扩张血管，改善微循环，从而改善缺氧状态，增加四肢周围神经的供血与营养，促进损伤周围神经的修复，提高运动神经传导速度。
本组采用通脉降糖胶囊与甲钴胺联用可以从多方面作用于DPN的病理环节，从而更有效的改善临床症状与体征。本研究结果表明：通脉降糖胶囊联合甲钴胺治疗DPN的总有效率、血液流变、血脂及神经传导速度的改善明显优于单用甲钴胺组，是治疗糖尿病周围神经病变的有效方法。
参考文献
[1]张惠芬，迟家敏，王瑞萍，等.实用糖尿病学[M].第2版.北京：人民卫生出版社，2002：166-167
[2]钱肇仁，钟学礼.糖尿病神经病变[J].上海医学，1984，7（7）：426
[3]林甲宜.戴伦.徐结桂.葛根素注射液治疗糖尿病周围神经病变的疗效观察[J].中国糖尿病杂志，2008，8（5）：369-271