某国产人免疫缺陷病毒核酸定量检测试剂盒的临床应用研究

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目的比较某国产人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)核酸检测试剂盒与罗氏Cobas TaqMan HIV-1 Test Version2.0(Cobas TaqMan)检测试剂检测HIV-1血浆病毒载量的相关性与一致性。方法采用某国产HIV-1核酸检测试剂/DA3500全自动核酸提取仪和罗氏Cobas TaqMan试剂/COBAS AmpliPrep,平行检测渝西四地220份HIV-1抗体阳性样本的病毒载量,采用配对t检验,相关性分析和Bland-Altman等方法进行统计分析。结果 220份样本中罗氏试剂检测阳性率为93.18%(205/220),某国产试剂检测阳性率90.00%(198/220),罗氏检测阴性为15例,该国产试剂检测阴性为22例,定性分析结果该国产试剂总符合率为89.55%。158例定量线性范围内相关性分析结果显示,该国产试剂与罗氏试剂检测结果相关系数r为0.974 6。此外,Bland-Altman分析两种方法检测病毒载量的结果具有较高的一致性。结论某国产HIV-1核酸检测试剂与罗氏试剂相比,具有较好的相关性和一致性。
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