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本文拟通过针对疫情防控所采取的措施及临床试验质量保证的角度,探讨重大突发公共卫生事件下药物临床试验的管理对策.面对重大突发公共卫生事件,临床试验机构应根据相关规定采取防控措施,伦理委员会、研究者、申办者也要尽可能利用各种渠道减少对试验质量的影响.重大突发公共卫生事件是对药物临床试验机构应急能力的挑战.相关从业人员需转换思维模式,推进各方合作,全面提升管理能力.