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＂反应停＂事件的发生,让世界各国对药品规制改革的呼声空前高涨,也促使了美国药品管理的立法工作,美国国会于1962年10月将争论5年之久的Kefauver法案和Harris法案合并修正,形成了《科夫沃-哈里斯修正案》（Kefauver-Harris Amendments）,也被称为＂1938年《联邦食品、药品和化妆品法案》的KH修正案＂（简称《KH修正案》）。该法案的主要内容如下：1.确定药品广告申请制度;