谈谈美国FDA的GMP检查

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美国食品和药品管理局(FDA)负责全美国的药品GMP监督实施工作.FDA总部的条例管理办公室负责GMP的解释、修订及颁布工作.但真正从事药品GMP监督检查的是分布在全国各地的160个FDA分支机构.美国大约有15,000个药品生产加工企业从事人用药品的生产、检验、包装和贴签.
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