SureScan^TM起搏系统（Medronic公司，美国）是Medronic公司最新推出的可行磁共振（MRI）检查的新型起搏系统，已得到美国食品和药品管理局（FDA）......

目的:系统了解达比加群酯相关出血事件的发生情况，为临床安全用药提供参考。方法:提取2004年1月至2019年4月美国FDA不良事件报告系......

美国食品和药品管理局(FDA)颁布的加框警语,常称为“黑框”警语,用做标记有严重副作用的药物。通过负性事件报告系统和监督及流行......

美国食品和药品管理局日前公布了一份食品添加剂名单，里面列举的项目多达3000种。虽然大部分是安全的，但美国《男性健康》杂志在总结......

脱除天然橡胶中蛋白质是解决一系列胶乳过敏问题的关键技术之一，胶乳过敏是免疫球蛋白E，1gE产生的超敏反应。在过去30年中，开发了多种......

自甲磺酸伊马替尼（伊马替尼，STI571）2000年6月被美国食品和药品管理局（FDA）批准成为慢性髓细胞白血病（CML）的治疗药物以来，凡经IFNα治疗失......

近年来，舒泰作为一种全身注射麻醉剂在我国小动物临床的应用越来越广泛。它是一种非阿片类、非巴比妥类注射分离麻醉剂，由替来它明（ti......

麻醉深度的评估始终是伴随麻醉学发展的一个重要问题,它直接关系到患者术中的安全和术后的转归。在1997年10月美国麻醉医师年会上......

你知道彩色隐形眼镜吗？　　你戴过彩色眼镜吗？　　你现在还在戴彩色隐形眼镜吗？　　最近，有关彩色隐形眼镜的报道很多。新华社援引美国......

目的：使用阿奇霉素增加高危患者的死亡风险，但对青年人和中年人的影响不大。美国食品和药品管理局对阿奇霉素的使用发出警告，其风险与......

近期,杀菌剂多菌灵受到国际社会的广泛关注,原因是美国食品和药品管理局（FDA）在巴西进口的橙汁产品中发现了多菌灵的残留。为确保公......

美国食品和药品管理局近日公布了一份食品添加剂名单，里面列举的项目多达３０００种，虽然大部分是安全的，但美国《男性健康》杂志在总结多项研......

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美国食品和药品管理局(FDA)负责全美国的药品GMP监督实施工作.FDA总部的条例管理办公室负责GMP的解释、修订及颁布工作.但真正从事......

美国食品和药品管理局最近批准了一种名为Lorcaserin（Lorqess）的新型减肥药物，以帮助体重已经达到危害心脏程度的人减肥，这些人的身体......

美国食品及药物管理局（FDA）已经批准抗血小板药物硫酸氢氯吡格雷（商品名：波立维，赛诺菲-安万特公司生产）的新药上市申请增补书（sNDA），用于降......

《科学美国人》《新科学家》等外媒报道称，美国食品和药品管理局（FDA）计划规范香烟中的尼古丁含量，试图将其降至“不上瘾”的程度，这在......

11月26日—27日在北京召开的国际食品安全论坛上，来自世界卫生组织（WH0）、国际粮农组织（FAO）、加拿大卫生部（HC）、美国食品和药品管理局（FD......

美国对消费者的保护程度历来很高，产品进入美国市场销售，需要符合美国的法律要求，并通过有关部门的检验。美国食品和药品管理局 （the F......

不可否认的一个事实是：假药在全球范围内都存在。据世界卫生组织（WHO）及美国食品和药品管理局（FDA）的估计，世界范围内假药的比例约为5％-10......

为了提高美国医疗器械行业的监管水平，近日，美国食品和药品管理局（FDA）发布了若干建议，其中包括政府应有能力召回已被证明不安全或者无......

德国殷格翰Pradaxa（达比加群酯）日前通过美国食品和药品管理局（FDA）的批准，这也是近50多年来首个在美国获得批准的新型口服抗凝药物，该药......

从有毒的宠物食品和儿童玩具到存在安全隐患的轮胎，2007年。“中国制造”接连在海外市场出现质量问题。比如2007年6月，美国食品和药......

1月20日，美国食品和药品管理局（FDA）网页上公布了该局对华中农业大学提交的转基因抗虫水稻“华恢1号”安全性和营养评价报告咨询的卷......

CDER信息系统是美国食品和药品管理局(FDA)药品审评和研究中心提供的通过WWW访问的开放性信息系统.现就CDER信息系统的栏目设置情......

据美国食品和药品管理局（FDA）官方消息，美国FDA首次在美国国内生产的饲料中发现含有三聚氰胺。......

日前，美国食品和药品管理局（以下简称FDA）发布禁售令，包含某些指定成分的抗菌洗浴产品将禁止销售。原因是这些产品在预防细菌传播方面，......

自世界上第一头克隆动物“多莉”羊诞生后，有关克隆技术的争议就从未间断，以前辩论的焦点在伦理，而现在话题则转向了食品安全。08年伊......

美国环境工作组（EWG）己经连续9年发布“10种肮脏果蔬”黑名单，今年的黑名单于4月底发布。名列榜首的还是苹果，其次是草莓和葡萄，三种水......

美国食品和药品管理局花了相当长的时间终于通过了MobiUS手机超声影像设备的认证，这款产品可以连接到一台东芝TG01智能机上，提供胎儿......

苹果干含有致癌化学物质；叉尾含违禁抗生素；干贝和沙丁鱼涂有腐败细菌；蘑菇沾有非法杀虫剂；……这只是美国食品和药品管理局（FDA）扣留的......

美国食品和药品监督管理局（FDA）于2014年3月发布了“慢性疲劳综合症／肌痛性脑脊髓炎（CFS／ME）指南草案”。指南草案介绍CFS／ME的临床症状，严......

美国的食品安全监管机构历来通过聘请相关领域的专家进驻饲养场及食品生产企业等方式，实现从原料采集、生产加工、流通、销售及售后......

2004年，美国食品和药品管理局（FDA）批准了利福昔明（rifaximin，Xifaxan）在美国上市的申请，适应证为12岁以上患者的非侵人性大肠杆菌导致的......

2005年4月7日,美国食品和药品管理局(FDA)就选择性环氧化酶-2(COX-2)抑制剂、处方和非处方非选择性非甾体类抗炎药物(Non-Steroida......

保健品关乎百姓生命健康与安全,但保健品市场鱼龙混杂,虚假或夸大宣传、欺诈等频出。在美国,保健品主要是膳食补充剂,市场起步早,......

美国食品和药品管理局（FDA）对化妆品的管理已有50多年的历史，其中对化妆品的标签和检验有着非常严格的管理制度。在美国市场上销售的......

最近,美国食品和药品管理局（FDA）提醒公众,警惕非法添加药物成分的保健品,同时警告生产商不要在产品说明书上＂造假＂。研究显示,在保健......

2006年美国食品和药品管理局（FDA）批准了17个新分子实体（new molecular entity，NMEs），该数字基本与2005年18个持平。按照药物作用分类，主......

FDA(美国食品和药品管理局)是隶属于美国卫生部的执法机构,它的主要任务是执行美国有关保护消费者健康和安全的法规,其中最重要的......

美国食品和药品管理局(FDA)生物评估和研究中心(CBER)是一所负责监督由生物制品(包括血液和血液成分)引起严重事件和死亡事件的机......

非霍奇金淋巴瘤（non-Hodgkin＇s lymphoma,NHL）是目前发病率增长速度最快的恶性肿瘤,有90%以上淋巴瘤为NHL。传统的治疗方法以长春新碱......

<正>美国食品和药品管理局(FDA)近期发布致医务人员、肿瘤临床研究者和公众的警示信息,提示在针对既往未接受过其他治疗、PD-L1低......

<正>美国:保健品厂商不敢乱夸张美国的保健食品种类极其丰富,在各个超市或药店,保健品几乎都要占据几排货架。在各个商业区或者购......

<正>2014年5月15日,美国食品和药品管理局(FDA)要求助眠药艾司佐匹克隆(右佐匹克隆)的推荐起始剂量由2mg降低至1mg,以强调与该药相......

<正>2005年美国食品和药品管理局(FDA)批准了18个新分子实体(new molecular entity,NMEs),该数字仅为2004年36个的一半。按照药物......

美国食品和药品管理局(FDA)于2013年9月发布了"人用处方药和生物制品说明书[患者须知]部分内容和形式(草案)"的指导原则。介绍其中......

2015年5月19日,(FDA新闻发布)——美国食品和药品管理局(FDA)提出一项法令,要求兽药企业提供用于牛、猪、鸡和火鸡等食用动物的抗......