新分子实体相关论文
2021年,美国食品药品监督管理局(FDA)共批准50个新分子实体药物(NMEs),包括36个新药上市申请和14个生物制剂上市许可申请。对FDA网站发布......
2010年下半年,全球共首次批准了10个新分子实体和2个新生物制剂(表1),其中包括2个心血管系统疾病治疗新药、2个抗感染新药、2个精......
2008年,全球共首次批准了26个新分子实体和4个新生物制剂,另外还批准了2个重要新疫苗。本文按获批时间,就这些新药情况分别作一简......
2016年5月,美国、欧盟和日本共批准32个新药,包括新分子实体、新有效成分、新生物制品、新增适应证及新剂型药物。对全球首次获得......
2017年5月,美国、欧盟和日本共批准30个新药,包括新分子实体、新有效成分、新生物制品、新增适应证及新剂型药物。对全球首次获得......
2019年10-11月,美国、欧盟和日本共批准46个新药,包括新分子实体、新有效成分、新生物制品、新增适应证及新剂型药物.对全球首次获......
2018年12月,美国、欧盟和日本共批准25个新药,包括新分子实体、新有效成分、新生物制品、新增适应证及新剂型药物.对全球首次获得......
2016年7月,FDA批出2个新分子实体药品(表1),为治疗干眼症药物Xiidra(lifitegrast)和治疗2型糖尿病药物Adlyxin(利西那肽)。1 Xiidr......
据相关资料统计,2011年美国FDA共批准35个新药上市,其中生物技术类药物10个(以“*”表示),其余为新分子实体,而按疗效可分为6类:抗......

