目的探讨来氟米特(LFM)治疗难治性强直性脊柱炎(AS)伴周围关节炎的疗效和安全性。方法采用患者单盲、随机及安慰剂对照的临床试验研究方法,将67例经柳氮磺胺吡啶(SSZ)和非甾体抗炎药(NSAIDs)治疗无效的活动性AS伴周围关节炎患者随机分为两组,分别接受LFM和安慰剂治疗,疗程24周,观察疗效和不良反应。结果 LFM能显著改善AS伴周围关节炎的晨僵、C反应蛋白(CRP)、Maastricht强直性脊柱炎起止点炎评分(MASES)、压痛周围关节数、肿胀周围关节数、Bath强直性脊柱炎患者整体评分(BAS-G)、Bath强直性脊柱炎功能指数(BASFI)、Bath强直性脊柱炎疾病活动指数(BASDAI)、医师和患者对疾病活动性的整体评价,显著提高ASAS20有效率,但对线形Bath强直性脊柱炎计量指数(BASMIlin)、胸廓扩张度、总背痛及夜间背痛无明显改善。不良反应发生率在LFM组与对照组间差异无显著性。结论 LFM治疗难治性AS伴有的周围关节炎安全、有效。