药物安全性评价相关论文
目的：基于Meta分析方法，评价劳拉替尼治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的临床疗效，并探讨劳拉替尼致药品不良反应（ADR）的临床表现、特点、规律及转......
随着科学技术的发展，肝脏、肾脏、肺、心脏等单器官芯片模型及多器官芯片模型不断出现，但如何准确评价器官芯片的性能，推动其向药物研......
在药物非临床安全性评价良好实验室规范（GLP）体系下依据规范产生的标准操作规程（SOP），构成了GLP机构运行的基本体系架构，且在药物非临床......
骨髓涂片评价是对造血系统评价的重要方法。大鼠为常用的研究用实验动物,而且常常进行骨髓涂片评价。现对大鼠骨髓涂片的评价进行......
目的探索对乙酰氨基酚(APAP)致肝损伤的研究现状及热点。方法以医学主题词表(Me SH)制定检索策略,检索Pub Med/MEDLINE数据库,获取......
期刊
用实验动物进行新药安全性研究是为药物用于人体时提供某些预期可能产生的作用。在安全评价的开始阶段在人和实验动物中进行交叉......
该研究采用磁悬浮3维(3D)培养技术建立了3D Hep G2细胞评价模型,并应用此模型对典型的肝毒性药物进行了简单评价。Hep G2细胞形成......
代谢组学是20世纪90年代初兴起的一门对细胞、组织或器官以及整个生物体系所有小分子代谢产物进行定性、定量分析的新技术。它采用......
目的：建立起GlP条件下临床检验的全程质量控制体系。方法对于临床检验的分析而言，其大体可分为三个阶段，分别为第一阶段：对临床检验实......
实验动物检疫是药物非临床研究质量管理规范中对实验质量控制的重要环节.Beagle犬作为药物长期毒性试验技术指导原则中推荐实验动......
【摘 要】本文就安全性评价以及异常毒性检查法的详细分析，得出我国国内相关的制药企业发展的现实状况，并对异常毒性检查法的实际应......
药物不良反应（ADR）是指药物在正常剂量和正确用法下用于预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能时出现的有害或与用药目的无关的反应。......
自上世纪60年代沙利度胺事件后,药物不良反应(Adverse Drug Reaction,ADR)对人类的危害日益为人们重视.显然,在医疗过程中,注意收......
通过对美国、国际经济合作与发展组织（OECD）和我国三方的GLP（原则），以及产生、发展和现状进行对照和研究，试图寻找各方GLP（原则）的共同点和......
随着科研工作的不断深入,人才队伍也随之壮大,学会工作就显得尤为重要。河南省药理学会在省科协、省民政厅的大力支持下,通过全体......
通过对药物安全性评价病理诊断过程中个人防护问题的分析，以此引起国内病理技术人员对工作环境安全重视，以及培养自我防护意识，以保障......
新药开发是一项非常复杂、昂贵且耗时的研发工作,在保证药物有效性的前提下,药物安全性问题备受关注。药物所引起的心脏毒性、肝毒......
目的:TC007是以5型腺病毒为载体的重组乙肝治疗性注射液,能在一定程度上模拟病原在体内的复制过程,长时间地反复刺激免疫系统,从而......
Provantis系统是由药物早期开发软件解决方案领先提供商Instem公司开发的药物安全性评价数据管理软件,其基于FDA和OECD GLP标准,具......
会议
毒代动力学作为药动学和毒理学的交叉学科,现已成为药物非临床研究的重要内容,是临床前研究推进至临床研究的桥梁和工具。本文综述......
药物安全性评价的主要目的之一是从动物试验数据获得人临床用药的安全性范围,而动物种属差异性是从一种动物获得的毒性结果推算到......
该文主要探索生物制药专业课程体系中药物筛选与安全性评价相关专业课程理论与实验教学改革，构建有利于培养应用型创新人才的生物制......
随着现代分子生物学技术的快速发展,生物标志物的研究成为临床前药物安全性评价中发展最快的领域。同时,生物标志物的定义、可使用......
毒性病理学是从形态学的角度阐明药物毒性造成的组织损伤,包括药物损伤类型、作用部位、病变程度和预后等基本问题,为临床前药物安......
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最近研究表明hERG（human ether-a—go-go related gene）基因编码的钾离子通道（hERG通道）作为一种广谱的药物靶标,被某些药物作用时会引......
ue＊M＃’＃dkB4＃＃8＃”专利申请号:00109“7公开号:1278062申请日:00.06.23公开日:00.12.27申请人地址:（100084川C京市海淀区清华园申请人:清......
<正>随着我国经济的迅猛发展,糖尿病的发生率迅速升高。中华医学会内分泌学会最新的流行病学调查资料显示,中国成人2型糖尿病的发......
药物安全性评价永远是新药研发中十分重要的研究内容之一。对于生物技术药物而言，由于其种类繁多，性质各异，机理复杂，并多具有明显的免......
药物安全性评价中毒性病理学评价是最重要的一个步骤,而毒性病理学评价作为药物安全性评价体系中重要的一环,用以确定损伤靶器官、......
相对于药物安全性评价的临床研究,实验动物的临床检验指标存在一定的特殊性,应结合受试药物、动物表现、其他实验结果及其他检测结......
随着药物安全性研究水平和GLP的规范化要求的提高,作为保证研究质量重要因素的GLP软件建设及其实施的进一步加强势在必行。本文对G......
药物非临床安全性评价的质量保证是整个管理体系建设的关键,是项目实施与管理规范一致性的保证,也是标准操作规程(SOP)严格执行的......
随着人类对疾病的研究不断深入,发现基因、环境、生活习惯等影响了机体对于药物的处置,从而导致个体间药物反应的差异。这些差异对......
目的:通过尿烷多次给药初步验证自主建立的P53~(+/-)基因敲除小鼠(B6-Trp~(tm1)/NIFDC)模型是否比野生型C57BL/6小鼠对尿烷敏感,为......
结合工作实践,并通过药物安全性评价研究在新药研究过程中的特殊性,药物毒理资料在新药申报中的重要地位,以及目前药物安全性评价......
背景在药物的临床前安全性评价中,传统的致癌性试验是采用2种啮齿类动物进行2年的长期试验。但由于在周期、成本、预测性等方面存......
本文围绕药物非临床生殖发育毒性试验中逐案原则展开讨论,认为:①不同的研究目的决定着不同的研究策略。②受试物的种类不同选择试......
