标准操作规程(SOP)相关论文
标准操作规程(SOP)的管理是GLP实验室建设的重要软件内容之一,本文主要从SOP管理的质量保证程序、要求及注意事项等方面介绍作者单......
期刊
目的:探讨PDCA应用于新药临床试验质量管理的可行性,促进临床试验质量管理工作持续改进。方法:采用PDCA循环质量管理模型,项目启动......
伴随我国医药事业的迅猛发展，药物临床试验任务日益增多。为了规范临床试验过程，保证试验结果科学可信，保护受试者权益并保障其安全，国......
我国《药品临床试验管理规范》(GCP)第七条规定 :“临床试验开始前 ,研究者和申办者应就试验方案、试验的监查、稽查和标准操作规......
药物非临床安全性评价的质量保证是整个管理体系建设的关键,是项目实施与管理规范一致性的保证,也是标准操作规程(SOP)严格执行的......
目的探讨药师参与输液配置对儿科输液集中调配的的影响和优势。方法药师分析儿科静脉输液处方的特点及存在的问题,利用药学知识,探......
期刊
广金钱草是我省著名“广药”之一,《中华人民共和国药典》2005年版(一部)收载的广金钱草来源于豆科植物广金钱草Desmodium styraci......
青天葵为兰科多年生宿根草本植物毛唇芋兰Nervilia fordii(Hance)Schitr.,以全草或叶入药,是广东地产“南药”之一。性平,味苦、甘......
本文重点阐述了药品生产企业实施GMP规范过程中,在编制每个环节的标准操作规程（SOP）时,存在的问题和误区。根据相关法规要求,结合工......
期刊
物证鉴定中使用的技术方法直接影响和决定了物证检验结果的质量，因此对技术方法的管理是物证鉴定实验室质量保证体系的核心因素之一......
期刊
