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目的:通过模拟试验,考察冻干粉针剂无菌工艺保证水平。方法:模拟实际生产相同条件,灌装大豆胰蛋白胨液体培养基,冻干、轧盖,微生物培养。......
培养基模拟灌装试验对于评估无菌工艺、人员操作、设备环境等可靠性有着重要的参考意义。以某西林瓶生产线无菌培养基模拟灌装为例......
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