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欧美罕见病药物研发的监管机制分析及启示
罕见病药物的临床研发需密切结合疾病特征,在严谨科学的基础上采用灵活的设计方法,相关监管机制和审评政策在很大程度上影响罕见病药......
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关于中药新药审评工作的几点思考
中医药是祖国的瑰宝.本文从中药新药临床研究的发展及审评工作的角度探讨了如何从审评机制方面促进中药的发展.......
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2002年国家药品监督管理局药品注册工作要点
指导思想 :认真贯彻实施修订的《药品管理法》 ,全面修订药品注册管理办法 ;继续深化药品审评机制改革 ,努力建立科学的药品审评机......
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