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目的:对于现代化的制药企业,会产生相关的生产数据,如何做好对这些数据的管理,保证这些数据的可靠性管理成为药企质量管理目标之一......
计算机化系统泛指通过计算机语言、指令或嵌入式芯片形成特定逻辑功能的软硬件系统。计算机化系统建设期间"以验证指导施工",计算机......
按照验证V模型要求,以防窜货软件验证为例,通过实际案例示范计算机化系统如何进行验证。对于常用的白盒测试和黑盒测试分别举例加......
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智能制造与合规提升是医药企业发展关键途径,以浙江海正药业有限公司A1产品项目自动化新车间(含发酵/提取)为例,从生产自控"项目与验......
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