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目的:探讨中药复方顽痹通丸联合甲氨蝶呤、来氟米特治疗类风湿关节炎(寒湿痹阻证)的疗效和安全性。
方法:选取60例符合标准的患者,将其随机分为试验组30例和对照组30例。对照组用甲氨蝶呤联合来氟米特、艾瑞昔布,试验组在对照组的基础上加上顽痹通,分别在治疗前、治疗后4周、治疗后8周、治疗后12周4个不同时间点来记录患者的各项炎性指标(血沉、C反应蛋白)、安全性指标(血常规、肝肾功能),在治疗前和治疗后12周记录关节肿胀数、关节压痛数、VAS疼痛评分、中医证候积分,通过SPSS20.0统计软件进行统计分析。
结果:试验组和对照组ESR在治疗前和治疗后4周的差异不具有统计学意义P>0.05,在治疗后8周、治疗后12周试验组低于对照组,差异具有统计学意义P<0.05,两组组间差异有统计学意义P<0.05,两组在时间效应上差异有统计学意义,在交互效应上的差异不具有统计学意义;试验组和对照组CRP在治疗前和治疗后4周、治疗后8周的差异不具有统计学意义P>0.05,在治疗后12周的差异具有统计学意义P<0.05,两组组间差异有统计学意义P<0.05,两组在时间效应上差异有统计学意义P<0.05,在交互效应上的差异不具有统计学意义P>0.05;两组患者的症状体征在治疗后12周都有所改善,两组在治疗后12周有显著差异P<0.05,差异具有统计学意义;在疗效评价上,两组患者治疗后12周较治疗前都有改善,DAS28、中医证候积分、中医病情分级上,试验组较对照组明显改善,两组差异具有统计学意义P<0.05。
结论:顽痹通能有效缓解类风湿关节炎(寒湿痹阻证)患者的症状体征,改善CRP、ESR指标,同时是安全的。
方法:选取60例符合标准的患者,将其随机分为试验组30例和对照组30例。对照组用甲氨蝶呤联合来氟米特、艾瑞昔布,试验组在对照组的基础上加上顽痹通,分别在治疗前、治疗后4周、治疗后8周、治疗后12周4个不同时间点来记录患者的各项炎性指标(血沉、C反应蛋白)、安全性指标(血常规、肝肾功能),在治疗前和治疗后12周记录关节肿胀数、关节压痛数、VAS疼痛评分、中医证候积分,通过SPSS20.0统计软件进行统计分析。
结果:试验组和对照组ESR在治疗前和治疗后4周的差异不具有统计学意义P>0.05,在治疗后8周、治疗后12周试验组低于对照组,差异具有统计学意义P<0.05,两组组间差异有统计学意义P<0.05,两组在时间效应上差异有统计学意义,在交互效应上的差异不具有统计学意义;试验组和对照组CRP在治疗前和治疗后4周、治疗后8周的差异不具有统计学意义P>0.05,在治疗后12周的差异具有统计学意义P<0.05,两组组间差异有统计学意义P<0.05,两组在时间效应上差异有统计学意义P<0.05,在交互效应上的差异不具有统计学意义P>0.05;两组患者的症状体征在治疗后12周都有所改善,两组在治疗后12周有显著差异P<0.05,差异具有统计学意义;在疗效评价上,两组患者治疗后12周较治疗前都有改善,DAS28、中医证候积分、中医病情分级上,试验组较对照组明显改善,两组差异具有统计学意义P<0.05。
结论:顽痹通能有效缓解类风湿关节炎(寒湿痹阻证)患者的症状体征,改善CRP、ESR指标,同时是安全的。