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目的:银杏酮酯片治疗非痴呆型血管性认知功能障碍的临床研究。 方法:本研究为随机、单盲、安慰剂对照临床研究。病例收集起止时间为2016年5月至2016年12月,均来自于曙光医院脑病科的住院或门诊病人。68例符合非痴呆型血管性认知功能障碍(VCIND)的患者随机分为治疗组与安慰剂组。治疗组口服银杏酮酯片(上海杏灵科技药业股份有限公司),2片,一日三次,安慰剂服用方法同治疗组,连续服药24周。主要观察指标:入组前、第12周与第24周时的阿尔茨海默病认知评价(ADAS-COG)量表评分、临床印象变化量表评分(Clinician Interview based Impression ofSeverity,CIBIC-PLUS)与简易智能精神状态检查量表评分(Mini-mental StateExaminatlon,MMSE)。次要观察指标:入组前、第12周以及第24周时的血清的白介素6(IL-6)、白介素8(IL-8)和肿瘤坏死因子(TNF-α)的表达量的变化,血脂的变化,用于阐明活血祛瘀通窍法防治血管性认知障碍或血管性痴呆的机理。同时监测所有患者肝肾功能以及服药的副反应。 结果:(1)两组之间年龄、性别、文化程度、ADAS-COG评分、CIBIC-PLUS、MMSE以及各项实验室检查均无统计学差异(p>0.05)。所有患者均完成了24周的临床随访以及实验室检测。实验结束均未出现明显副反应以及肝肾功能异常。(2)第12周与第24周时,治疗组的ADAS-COG评分、CIBIC-PLUS评分以及MMSE评分的进展均明显低于对照组,有统计学意义(P<0.05)。与治疗前比较,对照组第24周的所有临床量表有明显差异(P<0.05);(3)从所对应的次要指标的炎症因子(IL-6、IL-8以及TNF-α)监测中发现,随着认知障碍相关临床量表的变化,患者炎症因子的数值在逐渐减少。(4)患者的血脂变化与临床量表以及炎症因子无明显关联趋势。 结论:银杏酮酯片能够一定程度上延缓VCIND患者的认知障碍的发展,可能通过调节与VCIND相关的炎症因子延缓疾病加重,与血脂无明显关联。银杏酮酯片在治疗VCIND患者有一定的临床疗效,未见明显不良反应,值得在临床推广应用。