【摘 要】
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目的:探究对行经皮冠状动脉支架植入（percutaneous coronary intervention,PCI）术后氯吡格雷低反应（clopidogrel low response,CLR）患者行短期强化抗血小板治疗方案的有效性和安全性,及CLR对冠心病患者PCI术后的影响。方法:本研究为前瞻性、单中心随机对照研究。连续入选在江苏省人民医院心血管内科冠脉中心行PCI治疗的患者796例,所有患者均
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目的:探究对行经皮冠状动脉支架植入（percutaneous coronary intervention,PCI）术后氯吡格雷低反应（clopidogrel low response,CLR）患者行短期强化抗血小板治疗方案的有效性和安全性,及CLR对冠心病患者PCI术后的影响。方法:本研究为前瞻性、单中心随机对照研究。连续入选在江苏省人民医院心血管内科冠脉中心行PCI治疗的患者796例,所有患者均服用氯吡格雷75mg/天+阿司匹林100mg/天,且持续服用天数≥5天,并经光学血小板聚集（light transmittance aggregometry,LTA）法以二磷酸腺苷诱导的血小板聚集率（adenosine diphosphate induced platelet aggregation,PLADP）＞40%定义为CLR。检测纳入氯吡格雷组正常反应患者为A组（n=596）,正常服用氯吡格雷75mg/天,持续服用1年;CLR患者200例,我们将入选的CLR患者随机分为两组:B组（n=100）和C组（n=100）,B组为双联组,继续服用氯吡格雷75mg/天,持续1年;C组为三联组,服用氯吡格雷75mg/天+西洛他唑100mg/每天两次,强化抗血小板治疗1月后停西洛他唑,继续服用氯吡格雷75mg/天,持续服用至术后一年;三组患者均服用阿司匹林100mg/天。A、B、C三组患者均于术后第1个月门诊随访时经LTA复查血小板聚集率,三组患者同样进行术后1个月、6个月及1年的电话或门诊随访。一年随访不良事件包括:1)主要不良事件（心源性死亡、非致死性心肌梗死和缺血性脑卒中）;2)次要不良事件包括（架内血栓形成、靶血管血运重建和心源性再入院）;3)安全性事件（由TIMI定义的出血事件）。结果:冠心病患者PCI术后CLR发生率达25.1%,A组较B+C组在女性患者比例、身体质量指数、ST段抬高型急性心肌梗死诊断比例、白细胞、谷丙转氨酶及谷草转氨酶方面更低,在稳定心绞痛诊断及吸烟史比例方面较高,且均有显著统计学差异（P＜0.05）,在1年随访中发现:B组较A组发生主要（2.51%vs.8.00%,P＜0.05）及次要不良事件（11.41%vs.25.00%,P＜0.05）显著增多;B组与C组在临床资料、实验室检查、冠脉造影和PCI特征及基线PLADP方面无显著差异（P＞0.05）,C组出院1个月后的PLADP较基线显著减低（33.6±11.5vs.50.9±19.6,P＜0.001）,且显著低于B组1月后的PLADP（33.6±11.5vs.43.1±13.2,P＜0.001）,在心血管不良事件方面,B组较C组在1年随访中发生次要不良事件显著增多（25.00%vs.7.00%,P＜0.05）,主要不良事件发生率增加但未达到统计学意义（8.00%vs.2.00%,P＞0.05）;在出血事件发生率方面,A组与B组及B组与C组在大出血、小出血、微小出血及总出血方面比较均无统计学差异（P＞0.05）。结论:本研究发现性别、身体质量指数、临床诊断及吸烟可能与CLR发生有关,且CLR显著增加患者主要和次要不良事件的发生率;短期对CLR患者强化三联抗血小板治疗:1)可显著降低血小板聚集率;2)显著降低1年内次要不良事件的发生率;3)主要不良事件发生率降低但未达到统计学意义（P＞0.05）;4)不增加出血风险。
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