近年来,随着国民生活水平的提高,人们越来越重视个人身心健康,医药企业在此背景下获得了更加强劲的发展动力。本文选取证监会2019年公开处罚的康美药业案例,运用现代风险导向审计模型,从重大错报风险和检查风险两个方面,分析康美药业面对外部宏观背景下多角度的经营压力、公司内部结构建设以及外部审计人员问题引发的审计风险。本文首先研究了审计风险概念及理论基础;然后梳理了我国医药企业审计风险的研究成果。其次,本文以康美药业为例具体分析了其重大错报风险、检查风险和风险成因,同时,本文剖析了致使该案例审计失败的会计师事务所存在的严重问题。最后,本文从宏观政策、公司内部结构建设以及外部审计人员的执业能力和专业素养三个方面提出医药企业审计风险应对措施。通过研究,笔者认为,我国医药行业由于产业链结构特殊,科研经费投入大且生产周期长等原因面对较大的融资压力和竞业压力。就管理模式而言,国内较多医药企业由于家族经营产生的内部控制问题增加了企业舞弊的机会和风险。经营压力、产业结构、低违法成本是医药企业审计风险产生的重要原因。本文研究认为,降低医药企业审计风险应该加强以下三个方面的管控:第一,应该加大处罚力度,健全上市公司信息披露制度,以缓解因制度不完善而引发的审计风险;第二,医药企业应该从董事会建设、薪酬体制、股权结构、事务所选聘流程和轮换制度等方面加强和完善公司治理以降低审计风险;第三,审计人员应在审计过程中要严格遵循职业道德,保持自身应有的独立性,并在审计过程中对审计程序设计和审计质量检查方面防范审计风险。本文通过分析康美药业审计风险及其成因,结合正中珠江会计师事务所审计失败过程中出现的问题,从宏观政策、企业内部结构和外部审计三个角度为医药企业审计风险提出了应对措施,以期为我国医药企业审计风险管控提供借鉴和参考。