【摘 要】
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背景:2019年最新版糖尿病地图显示全世界约有4.63亿糖尿病患者,预测至2040年这一人数将上升至6.5亿,目前我国糖尿病患者的数量居世界首位。糖尿病及其并发症的急剧增长已成为全世界面临的重大公共卫生挑战。糖尿病肾病（diabetic kidney disease,DKD）现已超过慢性肾小球肾炎成为我国慢性肾脏病（chronic kidney disease,CKD）和终末期肾病（end-sta
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背景:2019年最新版糖尿病地图显示全世界约有4.63亿糖尿病患者,预测至2040年这一人数将上升至6.5亿,目前我国糖尿病患者的数量居世界首位。糖尿病及其并发症的急剧增长已成为全世界面临的重大公共卫生挑战。糖尿病肾病（diabetic kidney disease,DKD）现已超过慢性肾小球肾炎成为我国慢性肾脏病（chronic kidney disease,CKD）和终末期肾病（end-stage renal disease,ESRD）的主要原因。目前除了肾素-血管紧张素-醛固酮系统（renin-angiotensinaldosterone system,RAAS）抑制剂以外,葡萄糖钠协同转运蛋白2抑制剂（sodium-dependent glucose transporters 2,SGLT-2i）已经成为延缓DKD疾病进展最好的治疗方法。目的:探究真实世界中SGLT-2i治疗2型糖尿病肾病患者的有效性、安全性,进一步分析影响DKD疾病进展风险的因素以及SGLT-2i主要影响的指标。方法:收集纳入2018年1月到2021年12月于河南科技大学第一附属医院内分泌科住院的2型糖尿病肾病患者376例。按治疗方案的不同将其分为SGLT-2i组199例和对照组177例,对照组采用常规方案治疗（即多因素干预治疗）,SGLT-2i组在常规方案的基础上加用SGLT-2i,且中位随访时间1年。对比分析两组患者治疗12个月后血糖、血压、血脂、尿酸、体重指数、肾功能相关指标较基线的改变,过程中观察主要的终点事件,并记录药物的不良反应。结果:两组患者的基线资料具有可比性（P＞0.05）;两组患者治疗1年后进行对比分析,结果显示SGLT-2i组患者治疗后的SBP、DBP、BMI、FBG、Hb A1c、UACR、Scr、BUN、UA、TC、TG、LDL-C较基线相比下降,e GFR、HDL-C较治疗前升高,有统计学意义（P＜0.05）,治疗前后ALB、ALT、AST、ALP无明显改变（P＞0.05）;对照组患者治疗后的SBP、DBP、BMI、FBG、Hb A1C、Scr、BUN、UA、TC、TG较治疗前下降,HDL-C、e GFR较基线升高（P＜0.05）,UACR、ALT、AST、ALP、LDL-C治疗前后无显著改变（P＞0.05）。两组间治疗后进行比较,SGLT-2i组的SBP、DBP、FBG、Hb A1C、UACR、Scr、BUN、UA、TC、TG、LDL-c均低于对照组,而e GFR、ALb、HDL-C高于对照组（P＜0.05）;治疗后两组患者间BMI、ALT、AST、ALP比较无显著差异（P＞0.05）。SGLT-2i组药物治疗的总有效率（67.34%）显著高于对照组（44.07%）。SGLT-2i能降低急性心肌梗死或因心力衰竭的住院率、减少急性脑卒中事件的发生风险、延缓ESDR的进展降低肾脏透析率。SGLT-2i药物最常见的不良反应仍是泌尿系感染,其它不良反应的发生率在两组间对比无明显差异（P＞0.05）。吸烟、合并糖尿病周围神经病变是DKD疾病进展风险的独立危险因素;空腹C肽水平是DKD疾病进展风险的独立保护因素。HDL-C可能是SGLT-2i药物治疗过程中影响的最重要指标。结论:1.在真实世界中观察到SGLT-2i对T2DM患者有保护肾脏功能的作用。2.SGLT-2i对2型糖尿病肾病患者治疗有效,泌尿系感染是SGLT-2i最常见的不良反应,但发生率不高,具有良好的安全性。3.吸烟、合并糖尿病周围神经病变是DKD疾病进展风险的独立危险因素;空腹C肽水平是DKD疾病进展风险的独立保护因素。4.HDL-C可能是SGLT-2i药物治疗过程中影响的最重要指标。
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