中药联合化疗加PD-1抗体治疗晚期NSCLC的临床观察

来源 :广州中医药大学 | 被引量 : 0次 | 上传用户:zhaoleiBCB
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目的:本研究通过观察益气除痰方在化疗联合PD-1抗体治疗的晚期非小细胞癌(nonsmall cell lung cancer,NSCLC)患者中的无进展生存期(Progress Free Surviv al,PFS)及客观缓解率(Objective Response Rate,ORR)和主要不良反应发生情况,与历史试验数据对比,评估益气除痰方联合治疗的有效性与安全性,观察益气除痰方是否延长化疗联合PD-1抗体治疗晚期NSCLC患者的无进展生存时间,同时减少免疫治疗中的毒副反应。方法:根据回顾性研究设计方案的纳排标准,收集2018年10月1日至2020年10月31日就诊于广州中医药大学第一附属医院肿瘤中心接受一线治疗的NSCLC患者,全部患者均经病理学确诊。纳入者均接受益气除痰方联合化疗加PD-1抗体治疗。观察至疾病进展主要结局指标:PFS、ORR;次要结局指标:总生存期(Overall Survival,OS)、Karnofsky功能状态评分标准(KPS)、安全性及毒副作用评价。将所得数据与化疗联合PD-1抗体一线治疗的NSCLC患者历史数据进行比对分析,探究益气除痰方在化疗联合PD-1抗体治疗晚期NSCLC患者中的有效性及安全性。结果:受试者均来源于2018年10月1日至2020年10月31日就诊于广州中医药大学第一附属医院肿瘤科的患者。随访截止至2021年2月28日。共纳入有效病例80例。1.主要结局指标:中位无进展生存期(m PFS)为8.83个月(95%CI:7.67-11.07月);客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DRC)分别为32.50%、81.25%。2.次要终点指标:总生存期(OS)未达终点;不良反应发生率:白细胞减少39例(48.75%)、血小板计数减少34例(42.50%)、贫血28例(35.00%),其中Ⅲ级以上不良事件分别为8例(10%)、7例(8.75%)、8例(10%)。乏力16例(20.00%),且均为Ⅰ-Ⅱ级。结论:益气除痰方在接受PD-1抗体联合化疗治疗的NSCLC患者中具有延长PFS的趋势,且可以减轻免疫治疗或化疗药物带来的部分毒性,如骨髓抑制、皮肤毒性、癌因性疲乏等,在提升患者生存时间及生存质量方面具有良好的适用性。
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