中医药治疗湿疹的文献系统评价及临床病例分析

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研究背景:湿疹是皮肤科常见病、多发病。剧烈瘙痒,且容易反复发生,病久易致慢性,给患者造成很大的痛苦。中国几千年来,历代医家都在积极探索中医药治疗湿疹的方法,积累了大量经验。近年来,越来越多的临床研究都表明中医药治疗湿疹疗效满意,优势明显。虽然目前中医药临床研究已经取得了很大的进步,但临床研究的文献质量仍发现一些不足。因此可通过对文献的Meta分析,找出这些临床研究文献的不足之处;并用更加科学、可信的临床研究去证实中医药治疗湿疹的显著疗效。  研究目的:客观评价中医药治疗湿疹的文献质量;用Meta分析对中医药治疗湿疹的临床疗效进行客观评价;对临床住院病历进行分析。  研究方法:(1)中医药治疗湿疹的随机对照文献的评价:收集2000年至2014年6月国内已发表的关于中医药治疗湿疹的,发表于地方级期刊以上的所有临床研究文献712篇,筛选出符合纳入标准的文献108篇。根据流行病学的原理和方法制定《中医药治疗湿疹文献系统评价表》,对纳入的文献进行评价。从文献一般情况(如作者、研究单位、刊物名称及发表年份等)、诊断标准、纳入及排除标准、试验研究设计方案(如组间均衡性、随机分配的方法、随机化方法、是否进行交叉实验、盲法的运用等)、疗效判定标准、统计学方法、不良反应的纪录与分析等多个条目进行统计,计算出各条目的百分比,对文献质量进行评价。(2)中医药治疗湿疹的Meta分析:收集2000年至2014年6月国内已发表的,关于中医药治疗湿疹的临床随机对照研究文献,制定统一的纳入及排除标准。对符合要求的文献,利用RevMan5.2进行Meta分析。分别进行异质性检验、效应量的合并、亚组随机效应模型和固定效应模型间的敏感度分析,并做出漏斗图判断发表性偏倚。(3)在文献评价中我们发现大部分的临床研究文献,未对中医药治疗湿疹的不良反应做出记录与分析,同时也未对遗传、环境因素在湿疹发病中的比重做出统计。在此通过对43例湿疹住院患者病例的总结分析,除了总结其证型、治法外,还观察中药的不良反应,并对遗传、环境因素在湿疹发病中的比重做出统计,初步探讨其在湿疹发病中的作用。(4)中医药治疗湿疹的文献综述。  结论:(1)文献评价表明:目前发表的中医药治疗湿疹的临床研究存在较多需要改进的地方:比如随机化质量与方法、样本含量的估算、盲法的应用、不良反应统计报告、病人随访等方面。(2) Meta分析表明:中医药治疗湿疹有效,其有效率高于中成药组及西药组,经不同效应模型的敏感度分析,本系统评价得出的结果较稳健,可信度好。(3)住院病历总结得出:我科采用中药内服、外用治疗湿疹取得了较满意的疗效;43例湿疹住院病例均口服、外用了中药,其中发生不良反应的有4例,有5例患者有家族史,发病诱因中以食物、外界环境引起者居多。
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