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目的:观察参橘冠心胶囊对冠心病PCI术后气虚痰瘀证患者生活质量及对中医症候积分的影响,并同时分析其对血同型半胱氨酸(Hcy)及超氧化物歧化酶(SOD)的作用。方法:2018年3月至2019年2月,选取广东省中医院大德路总院心血管科门诊及住院部病人,共60例符合纳入标准的冠心病PCI术后气虚痰瘀证患者。对纳入患者随机分为2组,治疗组治疗方案为参橘冠心胶囊+西药常规治疗,对照组治疗方案为单纯西药常规治疗,临床用药干预周期为3个月。用药前对两组患者进行SF-36评分及中医症候评分,并对比两组患者基线情况,用药3个月后再进行生活质量评分,对比两组患者生活质量及中医症候积分变化情况以及对Hcy和SOD的影响。建立数据库并应用SPSS23.0软件进行分析。结果:用药3月后对两组患者进行随访,治疗组2例患者因胃肠道不适退出研究,对照组无退出及脱落。对两组患者应用SF-36量表进行问卷调查评分。结果显示,治疗组前后比较在各纬度评分均有提高,尤其在生理职能(RP)、躯体疼痛(BP)、一般健康状况(GH)、精力(VT)、社会功能(SF)及健康变化(HT)方面改善尤为明显,差异有统计学意义(P<0.05);对照组方面,在生理职能(RP)、一般健康状况(GH)及健康变化(HT)方面较3月前评分有提高,但差异不明显,无统计学意义(P>0.05),在其他方面评分无明显变化。治疗组与对照组组间比较,结果显示,治疗组在除了PF外其他纬度评分均优于对照组,尤其在躯体疼痛(BP)、一般健康状况(GH)、精力(VT)和健康变化(HT)等方面评分治疗组明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。在中医症候积分方面,两组患者积分均较前下降,治疗组优于对照组,尤其在血瘀证及气虚证积分方面,两组差异有统计学意义(P<0.05)。此外,本研究结果还显示,治疗组同型半胱氨酸(Hcy)水平较前有下降,差异有统计学意义(P<0.05);对照组前后对比Hcy无明显变化(P>0.05)。两组间对比差异无统计学意义(P>0.05)。治疗组超氧化物歧化酶(SOD)变化不明显(P>0.05),对照组前后对比较前有升高,差异有统计学意义(P<0.05),治疗组与对照组比较,SOD水平差异明显(P<0.05),对照组显著低于治疗组。结论:参橘冠心胶囊联合西药常规治疗较单纯常规西药治疗能显著改善冠心病PCI术后气虚痰瘀证患者生活质量,尤其在躯体疼痛、一般健康状况、精力、情感职能及健康变化方面更加明显;其次能改善该类患者中医症状;参橘冠心胶囊对降低冠心病危险因素Hcy及提高抗氧化应激因子SOD水平的作用不明显。这为临床应用参橘冠心胶囊治疗冠心病PCI术后气虚痰瘀患者进一步提供了依据。