[目的]研究中药参银口服液对轻度认知功能损害(MCI)患者的临床疗效及部分作用机理。 [方法]1.临床研究中，将入选的117例MCI患者按年龄、学历的不同，结合基本单位进行整群分层配对，分为中药组、维生素E组和安慰剂组，进行疗程为12个月的临床观察，观察各组在治疗前、治疗6个月及12个月后的画钟测验、无意义图形再认及简易智能状态检查(MMSE)分值的变化，同时比较治疗后三组间血浆β-淀粉样蛋白(β-AP1-16)含量、红细胞膜乙酰胆碱酯酶(AchE)活性的差异。2.实验研究中，将小鼠均分为3部分，每部分随机分为4组：空白对照组、模型对照组、维生素E组和中药参银口服液组，分别采用3种化学试剂造成小鼠记忆获得、巩固及再现障碍模型。运用跳台、Morris水迷宫2种实验方法，以相应的潜伏期、错误次数及逃避潜伏期作为观察指标，来观察参银口服液对记忆障碍模型小鼠记忆过程的影响。 [结果]1.临床研究结果：服药6个月后，参银口服液组的画钟测验、无意义图形再认及MMSE分值的提高与安慰剂组的差异均无统计学意义(P＞0.05)；服药12个月后，参银口服液组的画钟测验、无意义图形再认的分值明显提高，并且分值提高人数的比例明显高于安慰剂组，两组的差异具有统计学意义(p＜0.01)，参银口服液组MMSE分值的提高与安慰剂组的差异无统计学意义(P＞0.05)；服药12个月后，参银口服液组的红细胞膜AchE活性明显低于安慰剂组，其差异具有统计学意义(p＜0.05)，参银口服液组的血浆β-AP1-16含量与安慰剂组的差异无统计学意义(P＞0.05)。2.实验研究结果：对于记忆获得障碍模型小鼠，参银口服液组的跳台错误次数有减少趋势(P＞0.05)，潜伏期明显延长，与模型对照组的差异有统计学意义(p＜0.05)，参银口服液组Morris水迷宫的逃避潜伏期与模型对照组的差异无统计学意义(P＞0.05)；对于记忆巩固障碍模型小鼠，无论是跳台实验还是Morris水迷宫实验，参银口服液组与模型对照组的差异均无统计学意义(P＞0.05)；对于记忆再现障碍模型小鼠，参银口服液组的跳台潜伏期、错误次数与模型对照组的差异均无统计学意义(P＞0.05)，参银口服液组Morris水迷宫的逃避潜伏期明显缩短，与模型对照组的差异具有统计学意义(p＜0.05)。 [结论]1.MCI属于中医“神病”范畴，补益心气、化痰益智是治疗MCI的有效治则之一。2.参银口服液可提高MCI患者画钟测验、无意义图形再认的分值，提示参银口服液具有提高MCI患者的视空间、操作、计算及视觉情景记忆等能力的作用。3.参银口服液具有抑制MCI患者红细胞膜AchE活性的作用。4.参银口服液具有改善学习记忆障碍模型小鼠的记忆获得、记忆再现能力的作用。5.视空间技能、视觉情景记忆是反映MCI患者的认知功能改变的较为理想的检测指标，画钟测验、无意义图形再认则是较为敏感的检测方法，而MMSE对于反映MCI患者认知功能的改变不够敏感。