目的:急性髓系白血病（Acute myeloid leukemia,AML）最常发生于成年人,超过的患者年龄大于60岁。关于适合化疗（Fit）的老年AML患者如何选择最佳诱导化疗方案仍在讨论中。一些研究表明地西他滨为基础的联合化疗对老年AML患者可以取得较好的疗效。本研究比较地西他滨联合改良CAG（D-CAG）和标准3+7方案（3+7）对Fit初治老年急性髓系白血病（非早幼粒细胞白血病）患者疗效和安全性。方法:本研究为一项多中心、开放性、随机、前瞻性临床研究,纳入标准:1)60岁≤年龄≤75岁;2)适合化疗（Fit）。排除标准:1)急性早幼粒细胞白血病;2)不可控制的感染;包括活动性肺结核;3)肝功能障碍（总胆红素≥2倍正常值[ULN]或谷丙转氨酶或天门冬转氨酶≥2×ULN）;4)肾功能障碍（肌酐≥2×ULN或肌酐清除率<30mL/min）;5)其他严重伴随情况,如心血管疾病或精神疾病。根据纳入及排除标准进行筛选,并签署知情同意书,按1:1的比例随机分配到D-CAG组和3+7组。D-CAG方案:地西他滨25 mg/m2/d,静脉给药,连续5天;阿柔比星10mg/d,静脉给药,连用4天;阿糖胞苷10 mg/m2,皮下注射,q12h,连用 7 天;重组人粒细胞刺激因子（Granulocyte-colony-stimulating factor,G-CSF）300ug/d,皮下注射,dl-7（WBC≥20*109/L时停用）。标准3+7方案:伊达比星8-10mg/m2（>70岁患者剂量为8mg/m2）,静脉给药,d1-3;阿糖胞苷100mg/m2/d,静脉给药,d1-7。主要终点为两组患者的1年生存率。结果:自2015年3月至2019年5月期间共纳入156例患者（两组各78例）,两组患者的基线特征及缓解后治疗相平衡。D-CAG组和3+7组首次化疗后CR率分别为56.4%和59.0%（p=0.746）,两个疗程后CR率分别为69.2%和70.5%（p=0.861）。中位随访时间为29.5个月,D-CAG组1年生存率明显高于3+7组（70.7%vs 56.6%,p=0.047）,但两组的 3 年生存率相近（31.1%vs 33.1%,p=0.642）,D-CAG组和3+7组的90天内治疗相关死亡率（Treatment-related mortality,TRM）分别为5.1%和15.4%（p=0.04）,两组的3年累积复发率分别为58.7%和33.4%（p=0.434）。多因素分析显示进行异基因造血干细胞移植（Allogeneic hematopoietic stem cell transplantation,allo-HSCT）及首次诱导缓解后MRD阴性是提高OS、无事件生存（Event-free survival,EFS）及降低复发的有利因素。结论:对于Fit老年AML患者,D-CAG方案比标准3+7方案的诱导期间TRM较低,可以提高早期生存,但D-CAG方案由于高复发趋势,远期生存并没有获益。