【摘 要】
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目的:评估艾尔巴韦(Elbasvir,EBR)/格拉瑞韦(Grazoprevir,GZR)治疗在终末期肾病血液透析患者合并基因1b型丙型肝炎病毒感染中的有效性和安全性。方法:纳入68例血液透析导致感染的基因1b型急性丙型肝炎(Acute hepatitis C,AHC)患者和同期行血液透析的11例基因1b型慢性丙型肝炎(Chronic hepatitis C,CHC)患者,所有患者接受EBR50
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目的:评估艾尔巴韦(Elbasvir,EBR)/格拉瑞韦(Grazoprevir,GZR)治疗在终末期肾病血液透析患者合并基因1b型丙型肝炎病毒感染中的有效性和安全性。方法:纳入68例血液透析导致感染的基因1b型急性丙型肝炎(Acute hepatitis C,AHC)患者和同期行血液透析的11例基因1b型慢性丙型肝炎(Chronic hepatitis C,CHC)患者,所有患者接受EBR50 mg/GZR100 mg每日一次治疗12周,分别于治疗前、第1周、第2周、第4周、第12周和停药后随访12周检测血清丙型肝炎病毒(Hepatits C virus,HCV)RNA、谷丙转氨酶(Alanine aminotransferase,ALT)、谷草转氨酶(Aspartate aminotransferase,AST)、总胆红素(Total bilirubin,TBIL)、肾功能、血常规等,并评估相关不良事件(Adverse events,AEs)。结果:1.在AHC组中,66例患者完成了12周治疗,2例患者因药物无关的不良事件终止治疗。CHC组中,11例患者均完成了12周治疗。所有患者完成了定期检测和随访。AHC组中,经EBR50mg/GZR100mg治疗的HCV RNA 1w转阴率为35.2%(24/68)、2w转阴率为63.2%(43/68)、4w转阴率为95.6%(65/68)、12w转阴率为100%(68/68)。CHC组中,经EBR50mg/GZR100mg治疗的HCV RNA 1w转阴率为63.6%(7/11)、2w转阴率为90.9%(10/11)、4w和12w转阴率均为100%(11/11)。2.AHC及CHC患者停药12w病毒学应答率(Sustained virologic response at 12 weeks after therapy,SVR12)均为100%。3.所有患者经EBR/GZR治疗后ALT、AST、TBIL指标较前下降,基线肝功能异常的所有患者ALT、AST、TBIL复常率100%,生化学缓解率100%。4.有2例患者因药物无关的不良事件提前中止治疗,但均实现了SVR12的远期疗效。5.治疗前,AHC组中HBs Ag阳性7例,CHC组中HBs Ag阳性3例,两组各有1例患者在EBR/GZR治疗后出现了乙型肝炎病毒(Hepatitis B virus,HBV)再激活(HBV DNA由阴性转为阳性),AHC组及CHC组患者乙肝再激活率分别为14.3%和33.3%,给予恩替卡韦抗病毒治疗1月后复测HBV DNA转阴。6.接受EBR/GZR治疗的68例AHC患者中,共有48例(70.59%)患者发生了AE。AHC组中最常见的AE是乏力(27.94%),其余为头痛(19.12%)、恶心(17.65%)、失眠(16.18%)、瘙痒(14.71%)、呕吐(11.76%)、腹泻(7.35%)、眩晕(5.88%)。有26例患者(38.24%)发生了与药物相关的AE,发生事件总数为45例。2名AHC患者出现与药物无关的严重AEs(分别是感染性心内膜炎和尿毒症引起的胃粘膜糜烂出血),并分别在抗病毒治疗50天和44天后中止治疗,但这2名患者仍达到了SVR12。接受EBR/GZR治疗的11例CHC患者中,共有7例(63.64%)患者发生了AE。CHC组中最常见的AE是恶心(27.27%),其余为头痛(18.18%)、乏力(18.18%)、瘙痒(9.09%)、呕吐(9.09%)、失眠(9.09%)、腹泻(9.09%)。3名CHC患者(27.27%)发生了与药物相关的AE,发生事件总数为5例,无药物相关的SAE。整个研究过程中无人员死亡。结论:EBR/GZR治疗对终末期肾病血液透析患者合并基因1b型HCV感染有效且安全。
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